董秘您好，血友病治疗的核心药物很多都是进口药，而进口关税的增加无疑给有此类药物需要的血友病病人和家庭增加了更重的负担。贵公司的STSP-0601早在2022年9月就已入选血友病突破性治疗药物的名单，距今已快三年，该治疗血友病的药物是否能加快上市进度，从而为国内的血友病病人解决实实在在的困难？
舒泰神：
您好！在伴抑制物血友病方向，STSP-0601 已获得 CDE 突破性疗法认定，在伴抑制物血友病患者中已完成的 IIa 期和 IIb 期研究结果也表明，STSP-0601 相较于现有疗法表现出明确的疗效优势。鉴于 IIb 期临床数据达到了预设的主要有效性终点，公司计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作，并在后续阶段尽快向 CDE 提交附条件上市申请。有关研发项目进展敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
您好！在伴抑制物血友病方向，STSP-0601 已获得 CDE 突破性疗法认定，在伴抑制物血友病患者中已完成的 IIa 期和 IIb 期研究结果也表明，STSP-0601 相较于现有疗法表现出明确的疗效优势。鉴于 IIb 期临床数据达到了预设的主要有效性终点，公司计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作，并在后续阶段尽快向 CDE 提交附条件上市申请。有关研发项目进展敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
（来自 深交所互动易）
答复时间 2025-04-18 20:45:11
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