在当前的生物医药领域,多肽药物成为炙手可热的赛道之一。从降糖到减重,从罕见病到肿瘤治疗,这类药物因高活性、低毒性、靶向性强等特点,吸引着全球药企争相布局。
随着多项政策明确将多肽产业纳入重点支持领域,行业驶入发展快车道。据咨询公司弗若斯特沙利文预测,到2030年,全球多肽药物市场规模将达到2108亿美元。
政策与市场共振下,多肽企业正在积极锻长板、补短板。深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“翰宇药业”)作为其中的先行者,于近期完成了一次引人注目的人事架构升级。公司创新推行双执行总裁管理模式,形成“内部深耕+外部赋能”的协同格局。日前,《证券日报》记者独家专访翰宇药业双执行总裁唐洋明、沈亚平,解码公司新模式下的发展新动能。
激发“1+1>2”新动能
“我们的分工非常明确,核心是各自聚焦优势领域。”在《证券日报》深圳路演中心,唐洋明向记者分享了翰宇药业的深层发展逻辑。这位从翰宇药业成长起来的管理者,在公司深耕20余年,见证并参与了翰宇药业全产业链搭建的过程。
一款药物从实验室到患者手中,是一段漫长且环环相扣的复杂历程。任何一个环节的短板,都可能让前期的巨大投入功亏一篑。双执行总裁架构,正是为了覆盖并打通药品从研发到患者手中的完整链条。
唐洋明代表的是支撑链条前中端的“创新与生产引擎”。对他而言,公司多肽合成的工艺细节、产能优化的关键节点、全产业链和研发创新能力,都是再熟悉不过的“家底”。眼下,他正全力推进翰宇药业在司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅产品的产能扩建,并布局PDC(多肽-药物偶联物)、小核酸等前沿管线,确保研发成果能高效转化为符合国际标准的产品。
而沈亚平的视角则更多聚焦于链条后端的“市场转化与价值实现”。在加入翰宇药业前,他在恒瑞医药担任副总经理超过十年,负责国际市场策略制定、上市推广及商业化落地,在国际合作与许可交易(License-in/out)方面积累了丰富经验。
“我的核心任务是把技术价值转化为市场收益。”沈亚平表示。其职责覆盖营销体系、质量控制及全球商务拓展,尤其要凭借在FDA、EMA等国际注册与合规领域的经验,为翰宇药业的“出海”之路赋能。
翰宇药业董秘李娉娉向《证券日报》记者表示,公司此次人事安排,旨在实现强强联合,激发“1+1>2”的发展新动能。沈亚平带来的是“天花板”级别的创新药研发、商业化及国际化视野;唐洋明提供的则是深厚的公司根基、核心技术保障和高效的内部运营,确保新战略能够在公司多肽技术平台上顺利推进。
构建差异化竞争优势
当前,多肽药物行业,尤其是GLP-1赛道,正处于黄金增长期与竞争分化期。Insight数据显示,目前国内已有来自正大天晴等企业的10款国产司美格鲁肽申报上市;另有10款国产司美格鲁肽处于临床Ⅲ期阶段,涉及翰宇药业等药企。
“在GLP-1的研发层面,时间壁垒、药物的差异化设计,以及卓越的药物疗效是成功的关键。”CIC灼识咨询董事总经理刘立鹤在接受《证券日报》记者采访时表示,当前国内多家企业扎堆布局司美格鲁肽仿制药。从销售数据来看,长效GLP-1制剂的市场份额正持续攀升,因此在产品设计上,开发长效制剂、口服剂型等提升用药便捷性的方案,是避免同质化竞争的重要方向。
对此,翰宇药业构建了GLP-1管线的差异化优势,核心是“全剂型+低成本+快进度”。唐洋明介绍,公司是国内少数同时布局日制剂、周制剂、超长效月制剂、口服制剂的企业,能满足不同患者群体需求。依托武汉生产基地的规模化原料产能以及制剂的全产业布局,公司的GLP-1原料成本极具竞争力。同时,翰宇药业司美格鲁肽注射液的国内Ⅲ期临床试验已经进入收尾阶段。
而支撑这一差异化优势的,是公司27年深耕所构筑的三大核心支柱:全产业链能力、研发创新积累与国际化品质体系。
其中,全产业链能力是翰宇药业的核心“护城河”。从武汉基地年产超10吨的多肽原料药产能,到坪山基地的制剂生产,再到甘肃基地的高端中间体支撑,翰宇药业实现了对成本与质量的端到端控制。“凭借规模化合成与工艺优化,我们的原料成本可达较低水平。”唐洋明强调。
研发方面,翰宇药业坚持“创仿结合”,构建了从近期仿制药、中期改良型新药到远期前沿技术的梯度管线。公司还将AI制药工具深度融入研发环节,其与华为云联合发布的“多肽AI工艺优化助手”,已将研发周期缩短了45%,生产参数决策效率提升了90%,批次合格率提升了22%。
国际化认证则是翰宇药业打开全球市场的“通行证”和质量保证。目前,公司武汉原料药基地、坪山制剂基地均已通过FDA现场核查,多个产品获美国、欧盟批准上市。“这意味着公司研发与质量体系达到国际一流标准。”沈亚平说。
“三张牌”制胜未来
展望未来1年至3年,多肽行业制胜的关键是什么?
“过去大家谈创新,多是跟风热门靶点,但未来的竞争核心是前瞻性靶点选择,要找那些临床需求未被满足、技术壁垒高、商业化潜力大的细分领域。”唐洋明表示,有两个趋势绕不开——“靶点的创新性”和“生产平台的国际化认证”。
“过去靠单一产品就能立足,现在必须具备研发创新、规模化生产、全球合规的综合能力。”沈亚平表示,真正的长期主义者正在从“卖产品”向“提供全产业链解决方案”转型。
基于此,面向未来,翰宇药业计划打出“三张牌”巩固竞争优势:第一张牌是“存量牌”,即深化“出海”,转化既有优势。目前,翰宇药业正依托在90多个国家和地区的业务布局,加速全球化销售渗透。唐洋明透露,翰宇药业国际业务收入占比已超过70%。
第二张牌是“时间牌”,即围绕专利即将到期的重磅品种前瞻布局,争夺时间窗口。当前,公司已手握50余种该类型多肽产品。“公司替尔泊肽原料已收到多个海外方的预订单,市场供不应求。”唐洋明表示,翰宇药业计划在2026年完成替尔泊肽制剂在美国的首仿申报,抢占市场窗口。
第三张牌是“未来牌”,翰宇药业锚定长期主义,向创新药与前沿技术平台延伸。公司已布局GLP/GIP/GCG三靶点激动剂、口服制剂、长效注射剂等多个差异化管线,旨在解决现有药物胃肠道不良反应、用药不便等痛点。
同时,随着小核酸药物逐步切入大病治疗领域,该赛道正处于爆发前夜。多肽与小核酸平台的技术相似性,为翰宇药业向小核酸领域延伸奠定了天然基础。唐洋明称,这一领域将作为翰宇药业未来1年至3年的重点发力方向,有望成为支撑公司长期增长的“第二曲线”。
通过新管理模式,翰宇药业正探索出一条兼顾技术与市场、本土与全球的平衡之道。在国家战略的“天时”、全产业链布局的“地利”与管理协同的“人和”兼备之下,翰宇药业不仅将巩固多肽行业领先地位,更有望在全球医药价值链中,刻下中国企业的创新坐标与品质承诺。