2025年药王大概率是GLP-1中的司美格鲁肽和替尔波肽中产生！
替尔泊肽降糖及减重两个产品前三季度总收入248.37亿美元，虽然数据上它在前三季度总收入略低于诺和诺德司美格鲁肽的254.62亿美元，但却在三季度单季以101.03亿美元超过了司美格鲁肽的88.3亿美元。
市场更有理由看好礼来的是，其GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂Retatrutide(LY3437943)已至临床III期，这对司美格鲁肽是进一步的降维打击。全球肥胖人口基数6.5亿+，这对礼来极其有利。在礼来之前，制药业从未诞生过万亿美元公司。对6.5亿肥胖人群这一巨大未满足医疗需求的深刻洞察。
中国未来的药王也大概率在GLP-1中产生！
2025年是中国创新药元年，若干产品被国际化验证，多个源头创新药物处于关键临床期。创新药新周期的天秤正向中国公司倾斜！
中国礼来在朦胧中逐渐清晰。。。。。
PK礼来Retatrutide的希望之星。。。。
翰宇药业的三靶点创新药 HY3003 是其在代谢疾病（尤其是减重和糖尿病）治疗领域的重要战略布局，具有显著的技术创新性与市场潜力。以下从药物机制、研发进展、技术平台、剂型策略、合作模式、市场前景及风险等多个维度进行系统分析：
一、药物机制：GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点协同作用
HY3003 是一款 GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）、GIPR（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体）和 GCGR（胰高血糖素受体）三重激动剂，通过同时激活三个关键代谢通路实现多重疗效：
GLP-1R 激活：促进胰岛素分泌、延缓胃排空、增强饱腹感；
GIPR 激活：增强葡萄糖依赖性胰岛素释放，改善能量平衡；
GCGR 激活：促进脂肪分解与能量消耗，对抗体重反弹。
优势：相较于单靶点（如司美格鲁肽）或双靶点（如礼来的替尔泊肽），三靶点设计理论上可实现更强效的减重与更全面的代谢调控，且有望降低胃肠道副作用。
二、研发进展（截至2025年11月）
已完成临床前最优候选化合物（PCC）筛选；
原料药工艺开发完成；
进入原料药中试放大阶段（为IND申报做准备）；
同步推进三种剂型开发：
周制剂
超长效月制剂（每月注射一次）
口服制剂
当前处于 临床前向IND过渡的关键节点，预计2026年有望提交IND申请并启动I期临床试验。
三、核心技术平台支撑
1. AI + 硅基多肽芯片筛选技术
由合作方 碳云智肽 提供；
利用高通量硅基多肽微阵列结合AI算法，快速筛选高活性、高选择性多肽分子；
显著缩短早期研发周期（据称缩短50%以上）。
2. 长效递送平台
自主开发的缓释/控释技术，实现 月制剂（每月仅需注射1次）；
平稳血药浓度 → 减少恶心、呕吐等胃肠道不良反应 → 提升患者依从性。
3. 多肽口服平台
通过 渗透促进辅料 提高多肽在胃肠道的生物利用度；
若成功，HY3003有望成为 全球首款口服三靶点激动剂，颠覆现有注射给药模式。
四、战略合作：深度绑定碳云智肽
2025年5月：签署《三重激动剂联合开发协议》；
2025年7月：升级为 CRDMO服务 + 战略投资 双协议；
翰宇提供从临床前到商业化生产的全链条支持；
通过股权投资实现深度绑定；
收益分成机制：
北美销售：≤10% 分成；
全球其他区域：≤3% 分成；
里程碑付款最高 3800万元。
此模式实现“风险共担、利益共享”，强化创新药孵化效率。
五、市场潜力与竞争格局
药物 靶点 开发阶段 代表企业 市场地位
HY3003 GLP-1R/GIPR/GCGR 临床前（中试） 翰宇药业 中国首款，潜在全球首款口服三靶点
Retatrutide 同上 III期临床 礼来（Eli Lilly） 全球领先，减重效果达24%+
Tirzepatide GLP-1R/GIPR 已上市 礼来 2024年处方量超司美格鲁肽
司美格鲁肽 GLP-1R 已上市（原研） 诺和诺德 “药王”候选，2025年销售额预超280亿美元
HY3003 的差异化机会：
剂型创新（月制剂+口服）；
成本与可及性优势（中国本土开发，未来定价可能更具竞争力）；
AI驱动的分子优化，可能具备更优安全性。
六、业绩与战略意义
翰宇药业2025年上半年净利润 1.42–1.62亿元，同比暴增 1470%–1664%；
利拉鲁肽FDA首仿上市、原料药出口放量是当前业绩主力；
HY3003 是公司从中长期仿制药向创新药转型的核心引擎；
若成功上市，有望成为 年销售超百亿的重磅产品。
七、主要风险提示
研发不确定性：三靶点药物尚无全球获批先例，临床失败风险高；
礼来Retatrutide进度领先（已III期），可能抢占市场先机；
口服生物利用度挑战：多肽口服仍是行业难题，技术突破存疑；
监管审批风险：中美欧对新型多靶点药物审评标准尚不明确。
总结：HY3003的战略价值
短期：提升翰宇药业“创新药”标签，强化资本市场估值逻辑；
中期：2026–2028年若顺利进入临床，将验证其技术平台能力；
长期：若实现口服+长效+三靶点三重突破，有望成为全球代谢疾病领域的 Best-in-Class 或 First-in-Class 药物，重塑GLP-1赛道竞争格局。
关键观察节点：2026年是否提交IND、2027年I期临床数据披露。
