$翰宇药业(SZ300199)$ 翰宇药业在GLP-1原料药领域的全球市场份额约为12%,是国内唯一实现规模化出口的企业,占据国际供应链关键地位 [4]。以下为具体分析:
一、全球市场份额与地位
1. 国际份额占比
翰宇药业在GLP-1原料药领域占据全球市场份额约12%,仅次于赛诺菲、Bachem等国际巨头,是国内企业中份额最高的[4]。
2. 出口主导地位
公司是国内唯一实现GLP-1原料药规模化出口的企业,2024年海外收入占比超50%,2025年一季度原料药出口额达2.9亿元,占国内出口总量的45%以上[4][5]。
二、技术与产能优势
1. 核心技术突破
掌握固相合成、液相合成及生物酶催化技术,单批产量达20公斤,纯度达99.9%(远超药典标准98.5%),通过FDA认证成为诺和诺德、礼来等国际巨头的核心供应商[4]。
2. 产能规模领先
2025年GLP-1原料药设计年产能达5-8吨,占国内总产能的30%以上,武汉基地二期投产后产能将提升至10吨/年,覆盖全球20%的需求[4]。
三、成本控制与客户绑定
1. 成本优势
通过连续化生产工艺,单位能耗降低30%,原料药报价较欧美企业低40%(例如司美格鲁肽成本约3000美元/克,仅为国际同行的60%)[4]。
2. 长期合作锁定订单
与Hikma、DS3 RX LLC等签订长期采购协议,2024年四季度集中履约发货贡献收入超3.3亿元,并与诺和诺德签订5年10亿元框架协议[4][5]。
四、行业竞争与未来展望
1. 行业集中度
国内GLP-1原料药市场由翰宇药业(12%全球份额)、诺泰生物(超20%全球份额)等头部企业主导,但2025年后产能集中释放可能加剧竞争[4][6]。
2. 政策影响
FDA“Green List”机制要求原料药企业提交详尽合规证明,翰宇药业凭借技术壁垒和国际化认证有望巩固优势[14]。
免责声明:以上信息仅供参考,不构成投资建议。投资有风险,入市需谨慎。
参考:
[1] 司美格鲁肽原料药需求旺盛 圣诺生物前三季净利同比增123% | 每日经济新闻 | 2025-10-28 20:52:53 (资讯) (https://emwap.eastmoney.com/news/info/detail/202510283547225933)
[2] 九芝堂3.1亿元并购吉象隆,老字号借GLP-1布局多肽赛道 | 每日经济新闻 | 2025-11-03 09:54:45 (资讯) (https://www.nbd.com.cn/articles/2025-11-03/4127423.html)
[3] 前三季度业绩持续增长,受益于GLP-1RA放量 | 西南证券 | 圣诺生物 | 2025-11-07 (研报) (https://emwap.eastmoney.com/report/AP202511071776922591.html)
[4] 翰宇药业在GLP-1原料药领域的地位分析一、技术壁垒与产能优势1.核心技术领先翰_财富号_东方财富网 | 东方财富网 | 2025-10-12 14:31:00 (资讯) (https://caifuhao.eastmoney.com/news/20251012143107124832830)
[5] GLP-1管线对翰宇药业的影响 | 东方财富网 | 2025-09-03 08:14:00 (资讯) (https://caifuhao.eastmoney.com/news/20250903081441312744050)
[6] 诺泰ST事件影响梳理: | 东方财富网 | 2025-07-20 15:17:00 (资讯) (https://caifuhao.eastmoney.com/news/20250720151730341072600)
[7] 医药生物行业事件点评报告:联邦制药三靶GLP-1授权诺和诺德,引领减重市场新风口 | 方正证券 | 医药生物 | 2025-03-25 (研报) (https://emwap.eastmoney.com/report/AP202503251647258433.html)
[8] 更新点评:CDMO快增长订单强,看好持续 | 浙商证券 | 普洛药业 | 2025-11-07 (研报) (https://emwap.eastmoney.com/report/AP202511071777061313.html)
[9] 医药生物行业周报:ADA大会拉开帷幕,关注GLP-1赛道 | 上海证券 | 医药生物 | 2025-06-20 (研报) (https://emwap.eastmoney.com/report/AP202506201694361855.html)
[10] 国内多肽原料药产能规划布局近年来呈现快速扩张态势,主要受GLP-1类药物(如司美_财富号_东方财富网 | 东方财富网 | 2025-06-24 12:12:00 (资讯) (https://caifuhao.eastmoney.com/news/20250624121255183837220)
[11] 老牌胰岛素企业甘李药业入局GLP-1赛道,卷入竞争红海!近年业绩大幅波动 | 时代周报 | 2025-10-27 16:38:41 (资讯) (https://epaper-h5.time-weekly.com/article?id=8xdr6f3m)
[12] 替尔泊肽全球市场与产业链研究报告 | E药学苑 | 2025-11-04 09:50:00 (资讯) (https://mp.weixin.qq.com/s/3IxpoCS3w2sA4_2vWcUEhg)
[13] 药王之争:司美格鲁肽Vs替尔泊肽 | E药学苑 | 2025-11-06 09:29:00 (资讯) (https://mp.weixin.qq.com/s/YtLYIXGjfwlfLPBSFc5NYw)
[14] 行业研究| FDA针对GLP-1原料药出台“Green List”(绿名单) | 2025-09-12 00:00:00 (资讯) (https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/568021ee1a5a9febb58c6257426dd1a8)