翰宇药业始终坚持“创仿结合”战略，围绕抗感染、代谢疾病等重大疾病领域构建了多层次创新研发管线。如在GLP-1类药物方面，已形成“短期突破、中期储备、长期探索”的清晰布局。
GLP-1类药品方面，公司利拉鲁肽注射液已于2024年12月23日获美国FDA首仿批准上市，目前已累计向美国发出近180万支制剂。同时，公司与合作伙伴在全球30多个国家和地区陆续开展注册申报，预计相关药品有望在未来1—2年内陆续获得海外市场准入。
公司司美格鲁肽注射液降糖及减重两个适应症的三期临床均完成了受试者入组，目前正在随访中，其中减重适应症与三生蔓迪达成对外授权合作，就中国、巴西、埃及、墨西哥、欧亚联盟区域、海合会成员国、北非等市场开展布局，预计2026年中国及美国申报上市。公司也已经开展司美格鲁肽片剂的研发工作，未来将与注射剂形成互补。
2025年5月，公司与碳云智肽签署三靶点GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂联合开发协议，给药剂型包括但不限于注射剂、口服制剂等，适应症瞄准体重管理等代谢性疾病治疗领域。目前全球尚无同类药物上市，公司通过“硅基多肽芯片筛选+人工智能”技术，有望实现差异化竞争，目前处于临床前研发阶段。
此外，抗感染领域布局有1.1类创新药HY3000鼻喷雾剂，适应症为预防冠状病毒感染，目前处于临床三期阶段；在大麻二酚（CBD）创新药探索方面，公司与国药股份围绕大麻二酚（CBD）创新药研发、多肽和小核酸药物技术融合及商业化推广等领域展开深度合作，大麻二酚（CBD)口服液和大麻二酚产品立项申请已获国家局受理，目前正在审评中。
2025年第一季度，公司实现营业收入3.1亿元，同比增长106.29%；归母净利润6986.84万元，同比扭亏为盈，核心业务GLP-1 类药物的国际化放量成为增长主引擎。在此基础上，公司仍长期保持高强度研发投入，为管线深度布局提供坚实保障。
未来，公司将继续以多肽药物为核心，通过“AI智药”提升研发效率，加速海外市场拓展、利拉鲁肽、司美格鲁肽全球申报及三重激动剂临床转化，同时推动HY3000鼻喷雾剂和大麻二酚CBD创新药的商业化落地，为全球患者提供更安全、更有效的治疗选择。
