公告日期：2025-05-07

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2025-023
深圳翰宇药业股份有限公司

关于全资子公司利拉鲁肽原料药

获得韩国MFDS受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司的利拉鲁肽原料药获得韩国食品药品安全厅（以下简称“MFDS”）的审批受理。现将具体情况公告如下：

一、药物的基本情况

药物名称：利拉鲁肽原料药

药物英文名称：Liraglutide

注册号：20250425-210-J-1880

药物生产商：翰宇药业（武汉）有限公司

二、药物的其他情况

利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽-1（Glucagon-likepeptide-1，GLP-1）的类似物，GLP-1 受体是重要的药物靶点，具有多种生理功能：血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛 β 细胞、延迟胃排空以降低食欲等。

三、对公司的影响

利拉鲁肽原料药获得受理后仍需 MFDS 审批通过后方可上市销售，最终审批结果尚存在不确定性。未来上市后，将有效提升公司在行业中的竞争力，有望对公司未来的业绩增长和行业地位产生积极推动作用。

特此公告。

深圳翰宇药业股份有限公司董事会
2025 年 5 月 7 日

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