公告日期：2025-04-26

深圳翰宇药业股份有限公司

2024 年度董事会工作报告

2024 年度，公司董事会按照《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》《公司章程》及《公司董事会议事规则》等法律、法规的要求，本着对公司全体股东负责的原则，认真履行有关法律、法规赋予的职权，积极有效地开展工作。现将董事会 2024 年主要工作情况报告如下：

一、报告期公司经营情况

2024年，全球医药产业在机遇与挑战中稳步前行。随着全球范围内对健康和生活质量需求的日益提升，医药行业迎来了快速发展的新阶段。行业整体呈现出高质量发展、研发创新、国际化拓展、高端制造以及人工智能技术深度应用等趋势。尽管市场环境复杂多变，集采政策持续深化，公司通过优化产品结构、提升生产效率、强化成本管控等措施，成功应对了集采带来的阶段性影响，确保了业务的稳健发展。

报告期内，国际业务成为公司增长的重要引擎，尤其是利拉鲁肽制剂及GLP-1原料药的海外销售持续放量，推动了公司在全球化战略上的突破性进展。与此同时，国内市场公司展现了稳中求进的发展态势，营收水平较去年增加36.82%，展现出较强的市场韧性。2024年，公司国际业务占总营收的比重超过50%，利拉鲁肽制剂美国FDA批件获得驱动市场增长，实现了大幅减亏，为2025年进一步国际化落地奠定了坚实基础。

在生产经营管理方面，公司通过提升经营管理效率、降低运营成本、优化产能利用率等一系列举措，进一步推动了健康、可持续的发展模式。未来，公司将继续聚焦国际化，致力于为全球患者提供更优质的医药产品。

报告期内，公司继续推进产品在技术研发、国内注册、专利保护、商标注册等方面的进展，持续强化公司核心竞争能力，并取得了一定成果：

（1）2024年2月，公司化药2.2类新药特立帕肽注射液申请上市许可获得受理。
（2）2024年4月，公司化药2.2类新药司美格鲁肽注射液获得临床批件（体重管理）。

（3）2024年5月，公司化药4类仿制药西格列汀二甲双胍片通过补充申请备案，变更处方、生产场地等获得批准，并同步实现了专利的合规规避。

（4）2024年5月，公司化药4类仿制药醋酸加尼瑞克注射液获得生产批件。
（5）2024年6月，公司利拉鲁肽注射液ANDA获得美国FDA暂定批准。

（6）2024年6月，公司替尔泊肽原料药获得美国DMF备案号。

（7）2024年7月，公司注射用特利加压素获得智利批准。

（8）2024年8月，公司生长抑素原料药获得EDQM的CEP证书。

（9）2024年9月，公司化药4类仿制药艾塞那肽注射液获得生产批件。

（10）2024年9月，公司司美格鲁肽（重组）原料药液美国DMF备案号。

（11）2024年10月，公司化药2.2类新药利拉鲁肽注射液上市申请获得受理。
（12）2024年10月，公司醋酸阿托西班注射液获得泰国批准。

（13）2024年12月，公司利拉鲁肽注射液ANDA获得美国FDA批准。

2、专利

国内专利：

截至2024年12月31日，母公司共获得国内专利授权291件，其中发明专利285件；翰宇药业（武汉）获得国内专利授权18件；成纪药业共获得国内专利授权115件。报告期内，母公司获得国内授权专利17项；成纪药业新增获得国内发明专利5项，外观专利1项；翰宇大理新增获得国内发明专利授权1项。

国外专利：

截至2024年12月31日，母公司共获得国外专利授权31项，获得国外授权专利

1项。

3、商标

截至2024年12月31日，母公司获得国内商标注册证286件；国际商标注册证

47件。报告期内，母公司新增国内商标58件报告期内，新增国际商标2件。

4、版权

截至 2024 年 12 月 31 日，母公司获得国内版权 7 件。报告期内，母公司新

增国内版权 2 件。

二、2024 年董事会工作汇报

（一）董事会召开情况

序 召开日期 会议名称 议案

号

1 2024 年 2 第五届董事会第 《关于公司向……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。