$常山药业(SZ300255)$ $翰宇药业(SZ300199)$
除了礼来和诺和诺德在口服GLP-1药物上你追我赶,其他跨国药企在口服制剂上也有早有布局。2023年11月,阿斯利康通过与国内药企诚益生物合作获得了每日一次的口服GLP-1在研药物ECC5004(即AZD5004),该药有潜力用于治疗肥胖症、二型糖尿病和其他心血管代谢疾病。
国内药企方面,华东医药管线中有一款口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002。2024年财报显示, HDM1002于2024年10月获得体重管理适应证二期临床研究顶线结果,计划2025年4月完成体重管理适应证临床三期研究的首例受试者入组。此外,糖尿病适应证临床二期研究正在顺利开展中,预计2025年第三季度获得顶线结果,并于2025年下半年进入三期临床研究。
恒瑞医药在2024年将三款GLP-1打包授权给海外公司,其中就包括一款口服小分子GLP-1药物HRS-7535片。2024年2月,恒瑞医药曾对外披露,该药用于减重适应证的二期临床研究获批。同样将口服小分子GLP-1减肥药授权给海外的还有翰森制药。2024年12月,翰森制药公告称,与默沙东已签署关于HS-10535的全球独家许可协议,此次合作潜在最高总金额超过20亿美元。HS-10535是一款在研的口服小分子GLP-1受体激动剂,处于临床前阶段。
千亿疫苗巨头智飞生物(300122)此前拟收购的宸安生物除了布局有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂,在研管线也包括口服司美格鲁肽片,处于临床前阶段。
上海证券研报认为,从研发趋势来看,长效化、多靶点和口服药物研发已经成为核心方向。其中,口服药物可以为患者提供更多使用选择。相比于口服多肽制剂而言,小分子产品的工艺开发更简单,成本控制能力更强。一旦小分子GLP-1药的安全性和疗效得到验证,其成本优势将对GLP-1减肥药市场竞争形成冲击。