五味杂谈看振东;坐在一年后的波浪上,俯视看今日的振东-----,
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2025-12-11 16:44:37 作者更新以下内容
中国医学科学院药物研究所/山西振东制药(6.950,0.34,5.14%)股份有限公司的一项评估安喹利司(IMM-H012)在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253468,首次公示信息日期为2025年9月10日。
安喹利司片为化学药物,适应症为晚期实体肿瘤。晚期实体肿瘤指身体器官或组织形成的恶性肿物发展到后期,症状因肿瘤部位而异,如疼痛、消瘦等。一般通过影像学检查、病理活检诊断。
本次试验主要终点指标包括剂量递增Ⅰ期研究的不良事件、严重不良事件等安全性指标;剂量扩展Ⅱ期研究的客观缓解率有效性指标。次要终点指标包括单次及多次给药患者的血药浓度及药代动力学参数;剂量递增Ⅰ期和扩展Ⅱ期研究的客观缓解率、疾病控制率等有效性和安全性指标。
目前,该实验状态为进行中(招募中),目标入组人数48人。

2025-12-11 16:45:29 作者更新以下内容
振东制药:关于广东龙创基药业有限公司核心产品用乳杆菌二联活菌胶囊的新药申请获国家药品监督管理局受理的公告
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振东制药资讯2025-12-10 15:45:11
2025-12-11 17:27:26 作者更新以下内容
北京研究院将围绕重点管线布局高端仿制药与改良新药,完成 7个原料药和 5 个制剂的注册申报,同时推进产品全生命周期研发管理;在创新中药领域,重点推进 1.1类创新中药 ZD16 二期临床研究,
2025-12-12 10:29:23 作者更新以下内容
12月12日上午盘面
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