$ST香雪(SZ300147)$  

香雪TCR-T核心管线 临床节点+NDA/上市时间线（截至2026-02）

1. TAEST16001（NY-ESO-1，软组织肉瘤）

- 中科院技术：高亲和力TCR优化、临床转化支持

- 当前阶段：确证性II期（CDE突破性治疗）

- 关键节点：

-

- 2026上半年：提交NDA（附条件上市）

- 2026下半年：有望获批上市（国内首个TCR-T） 

- 拓展适应症：食管癌、NSCLC（均获IND）

2. TAEST1901（AFP，肝癌/胃癌）

- 中科院技术：AFP靶点筛选、TCR亲和力优化

- 当前阶段：I期临床进行中

- 关键节点：

- 2026年底：I期完成+II期启动

- 2028上半年：提交NDA

- 2028下半年：预计上市

3. XLS-103（KRAS G12V，NSCLC/）

- 中科院技术：KRAS靶点验证、HLA匹配设计

- 当前阶段：2025-12获批IND，I期即将启动

- 关键节点：

- 2027年底：I/II期完成

- 2029上半年：提交NDA

- 2029下半年：预计上市

一句话总结

TAEST16001最快2026下半年上市；TAEST1901、XLS-103分别在2028、2029年，中科院技术显著缩短研发周期。