ST香雪:XLS-103注射液获批临床,聚焦肺癌、胰腺癌两大适应症
来源:证券时报网
1月30日,ST香雪(300147)发布2025年业绩预告,因市场竞争加剧和流动性危机,公司中成药销售不及预期。同时,受预重整影响,公司净利润仍处于亏损状态。
近期,公司子公司香雪生命科学技术(广东)有限公司传来好消息,已获得国家药品监督管理局签发的两份《药物临床试验批准通知书》,分别为2025LP03514和2025LP03515,许可其XLS-103注射液进行临床试验。
据悉,KRAS突变在胰腺导管腺癌患者中发生率高,尤其是G12V突变患者目前尚无有效治疗手段,市场需求巨大。XLS-103注射液作为公司研发管线的第三个产品,针对KRAS G12V突变的临床前研究显示了良好的安全性和特异性药效。
公告显示,香雪生命科学拥有TCR-T细胞治疗TAEST核心技术和技术平台及制备工艺,具有完整的自主知识产权。目前,香雪生命科学在中国完成了针对基因型为HLA-A*11:01,肿瘤新生抗原KRAS G12V突变阳性的晚期非小细胞肺癌以及晚期胰腺癌的TCR-T新药XLS-103的临床前研究工作。
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