2025 年2月6日发布关于被债权人申请预重整的提示性公告,2025-04-13 发布关于广州中院同意公司预重整并指定临时管理人的公告。2025-07-10、2025-10-20两次延期,26年1月11日大概率继续延期,延期主要原因:一是为BD商务运作争取时间,获得临床、注册和销售里程碑付款,覆盖全部债务。二是大股东与债权人、投资人未达成协议(预重整方案)。三是尚未收到监管部门的无异议函。四是公司审计、评估尚未完成(主要是创新药估值,评估药品成功上市后的价值,评估研发阶段的风险预期权价值)。
1、雪生命科学BD团队积极参与国际会议和论坛,如2025年亚洲医疗健康高峰论坛,与全球医疗领域的专业人士交流,推动公司技术与产品的国际化进程。
细胞治疗领域正迎来跨国合作热潮,跨国药企(如阿斯利康、诺华等)纷纷通过投资或合作布局TCR-T赛道。香雪生命科学需要通过专业的BD团队,高效对接国际规则,开展技术授权、联合开发等合作,以实现互惠共赢,提升产业化能力。例如,香雪生命科学与GE医疗建立了战略合作关系,加速TCR-T产品从实验室向临床转化及产业化的进程。其与达冕疫苗的合作就涉及利用mRNA-LNP递送系统开发新一代TCR-T产品,这类创新合作需要BD团队在技术匹配、商务谈判等方面发挥关键作用。
2、全球TCR-T研发竞争激烈,海外头部企业(如Adaptimmune)已实现产品商业化,为行业树立了标杆。同时,中国政策层面鼓励医药企业“高水平出海”。成立海外BD团队正是香雪生命科学主动融入全球价值链、提升国际竞争力的重要举措。通过BD团队的市场洞察与战略规划,公司可以更精准地定位北美、欧洲等高潜力市场,优化海外布局。
香雪生命科学成立海外BD团队,旨在系统性地推动其创新TCR-T疗法的全球化进程,通过加强国际合作、对接国际标准与市场,实现在全球细胞治疗领域的持续引领。达成独家许可与合作协议,开展技术授权,联合开发等合作,在全球范围内进行共同开发和商业化。获得临床、注册和销售里程碑付款(覆盖全部债务)。
3、在药物开发过程中,临床、注册和销售的里程碑付款通常与特定的研发进展和监管批准相关联,金额和条件因合作协议而异。
里程碑付款的概念
里程碑付款是指在药物研发过程中,基于特定的进展或成果而支付的款项。这些付款通常与以下几个阶段相关:
临床试验阶段:当药物进入不同的临床试验阶段(如I期、II期、III期)时,合作方会根据协议支付相应的款项。例如,某些协议可能规定在完成I期临床试验后支付一定金额,完成II期后再支付另一笔款项。
注册阶段:当药物获得监管机构的批准(如FDA或EMA)时,通常会触发注册里程碑付款。这些付款是对药物成功进入市场的认可。
销售阶段:一旦药物上市并开始销售,合作方可能会根据销售额支付特许权使用费或其他形式的付款。这些付款通常是基于药物的市场表现。
具体案例
例如,百利天恒与百时美施贵宝(BMS)达成的合作协议中,BMS将向百利天恒支付8亿美元的首付款,以及两笔2.5亿美元的近期或有付款。此外,达成开发、注册和销售里程碑后,百利天恒将获得最高可达71亿美元的额外付款。这种付款结构不仅减轻了创新药企的资金压力,还形成了“临床推进-里程碑解锁-资金反哺”的正向循环,促进了药物的全球化布局。
里程碑付款在药物开发中起着至关重要的作用,它不仅为研发提供了资金支持,还促进了制药公司之间的合作与资源共享。随着中国创新药研发实力的提升,类似的里程碑付款交易将越来越频繁,为全球患者带来更多的治疗选择与希望。
公司单方面能否申请取消预重整?
上市公司预重整程序被法院受理后,其“取消”实质上是法院依据法定情形裁定终止该程序。公司单方面取消的空间很小,关键在于是否符合终止预重整的法定条件。
大股东当务之急必须解决两个问题:
1、TAEST16001目前的核心筹备工作正处在方案最终确定和多中心研究启动的关键阶段。确证性临床试验启动首例入组公告。
2、大股东广州市昆仑投资有限公司 持有149,409,921股,持股比例 22.59% ,质押 144,524,872股 ,冻结149,409,921股,天眼查司法案件显示,广州市昆仑投资有限公司实际控人王永辉、陈淑梅新增多条恢复执行信息,该公司现存多条被执行人信息,被执行总金额超7.7亿元。此外,该公司所持多家公司股权已被冻结。大股东股份司法处置的可能,控股股东变更。
