香雪现在就是确证性阶段,没有三期。确证性临床试验的目的是确证药物的安全性和有效性
香雪现在就是确证性阶段,没有三期。确证性临床试验的目的是确证药物的安全性和有效性,通常三期临床试验属于确证性临床试验,但在某些特殊情况下,二期临床试验也可能被用于确证性目的。例如,对于一些罕见病药物、突破性治疗药物等,若二期临床试验结果已经能够充分证明药物的有效性和安全性,经监管部门认可,可无需开展三期临床试验即可获批上市。
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