香雪制药的Taest1901在2022年就已经获批临床(受理号CXSL2200058),为什么今年2025年又重新申请临床(受理号CXSL2500172)?是因为2022年的临床试验不成功吗?
香雪制药:
您好,感谢对公司的关注。相关事项为在研新药增加了适应症:TAEST16001注射液新药临床注册申请获得临床试验许可,收到了国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02791),《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP00282),适应症分别为:用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的晚期食管癌。用于治疗基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的晚期非小细胞肺癌。谢谢!
您好,感谢对公司的关注。相关事项为在研新药增加了适应症:TAEST16001注射液新药临床注册申请获得临床试验许可,收到了国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02791),《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP00282),适应症分别为:用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的晚期食管癌。用于治疗基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的晚期非小细胞肺癌。谢谢!
(来自 深交所互动易)
答复时间 2025-05-07 20:45:11
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