公告日期：2025-12-13

证券代码：300142 证券简称：沃森生物 公告编号：2025-077
云南沃森生物技术股份有限公司

关于子公司收到冻干带状疱疹病毒 mRNA 疫苗《药物临床试
验批准通知书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

由云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”或“沃森生物”）子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司（以下简称“蓝鹊生物”）联合研发并共同申请临床试验的冻干带状疱疹病毒 mRNA 疫苗，于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。通知书编号为：2025LP03354；2025LP03355。注册分类：预防用生物制品。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，2025年9月18日受理的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗符合药品注册的有关要求，同意开展预防带状疱疹的临床试验。

本疫苗为沃森生物联合复旦大学、蓝鹊生物共同基于自主研发建立的“mRNA疫苗技术平台”开发。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力，用于预防带状疱疹。

本疫苗进行了自主创新抗原序列设计与结构改造，保留了可诱导高水平抗体和细胞免疫应答的抗原表位，在抗原序列设计上本疫苗与目前国际上已公布的主要带状疱疹疫苗专利相比具有多个创新。

目前，国内外共有 4 款带状疱疹疫苗上市，从采用的技术路线来看，包括 3
款减毒活疫苗和 1 款重组蛋白疫苗。

本疫苗获批进入临床试验，对公司本年度的业绩不会产生大的影响。根据我国药品注册的有关要求，该疫苗确证性 III 期临床试验研究结果达到规定的评价
标准后，方能向国家药品监督管理局申请药品上市许可。临床研究期间，疫苗的临床试验进度和研究结果等均具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

云南沃森生物技术股份有限公司
董事会

二〇二五年十二月十二日

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