请问董秘，近日，由云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“沃森生物”）子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司，联合复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司（以下简称“蓝鹊生物”）共同研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请已正式获得国家药品监督管理局受理。
冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗属于是创新药吗？
沃森生物：
尊敬的投资者，您好！公司与合作方合作研发并申请临床试验的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗注册分类为预防用生物制品1.2，根据国家药监局发布的《生物制品注册分类及申报资料要求》的规定，预防用生物制品1.2指的是在已上市疫苗基础上开发的新抗原形式，如新基因重组疫苗、新核酸疫苗、已上市多糖疫苗基础上制备的新的结合疫苗等。目前全球已上市的带状疱疹疫苗主要为减毒活疫苗和重组疫苗，尚无mRNA技术路线的带状疱疹疫苗上市。谢谢！
尊敬的投资者，您好！公司与合作方合作研发并申请临床试验的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗注册分类为预防用生物制品1.2，根据国家药监局发布的《生物制品注册分类及申报资料要求》的规定，预防用生物制品1.2指的是在已上市疫苗基础上开发的新抗原形式，如新基因重组疫苗、新核酸疫苗、已上市多糖疫苗基础上制备的新的结合疫苗等。目前全球已上市的带状疱疹疫苗主要为减毒活疫苗和重组疫苗，尚无mRNA技术路线的带状疱疹疫苗上市。谢谢！
（来自 深交所互动易）
答复时间 2025-10-10 11:30:13
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