公告日期：2025-09-20

证券代码：300142 证券简称：沃森生物 公告编号：2025-052
云南沃森生物技术股份有限公司

关于冻干带状疱疹病毒 mRNA 疫苗临床试验申请获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

由云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”或“沃森生物”）子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司联合复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司（以下简称“蓝鹊生物”）联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗（以下简称“本疫苗”）向国家药品监督管理局申请临床试验，并于近日获得《受理通知书》。其主要内容如下：
产品名称：冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗

申请事项：境内生产药品注册临床试验

注册分类：预防用生物制品1.2

申请人：北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司

受理号：CXSL2500804、CXSL2500805

受理结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

本疫苗为沃森生物联合蓝鹊生物、复旦大学共同基于自主研发建立的“mRNA疫苗技术平台”开发，接种本疫苗后，可刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力，用于预防带状疱疹。

目前全球已上市的带状疱疹疫苗主要为减毒活疫苗和重组疫苗，包括默沙东Zostavax（减毒活疫苗）、SK生物科学SkyZoster（减毒活疫苗）、百克生物的感维（减毒活疫苗）和GSK的Shingrix（重组蛋白疫苗），尚无mRNA技术路线的带状疱疹疫苗上市。

根据国家药品注册的相关法规，本疫苗申请临床试验获得受理后，将由国家药品监督管理局药品审评中心进行技术审评，需经批准后方可开展临床试验，期间审评和审批的结果具有一定的不确定性。本疫苗临床试验申请获得受理对公司本年度的经营业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。

云南沃森生物技术股份有限公司
董事会

二〇二五年九月十九日

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