日前,河北省医用药品器械集中采购中心公布京津冀赣化学药品集采结果,共80个品种128个品规中选,覆盖消化道、抗肿瘤、神经系统、心血管等多个治疗领域,均为临床常用且市场规模较大的“大品种”。本次集采遵循“双层次”竞争的逻辑,设定了不同层次间的价格梯度要求,引导市场在保障质量的前提下理性报价。从中选价格看,整体降价幅度较以往集采有所收窄,不少药品降价幅度控制在30%以内。
在全国集采“反内卷”的原则导向下,业界普遍认为,河北此次牵头的集采亮点在于通过规则设计,引导行业走向健康发展轨道,标志着药品集采向质量、价格、供应保障三位一体的综合衡量阶段成熟演进,药企也有望通过集采真正实现“价量平衡”的目标。
集采“反内卷”,规则优化引导价值回归去年以来,国家集采明确了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,引导企业回归理性报价,作为重要地方联盟集采,此次京津冀赣集采规则有着“质量分层、价格约束、竞争有序”的特点,中选结果也不再是“唯低价论”取向。如上海旭东海普的塞替派注射液、扬子江药业的枸橼酸他莫昔芬片、康芝药业的盐酸左西替利嗪颗粒、青岛国海生物制药的聚苯乙烯磺酸钙散、四川德峰药业的富马酸依美斯汀缓释胶囊等,中选价对比挂网价降幅均在20%—23%之间,另有海南普利制药的克拉霉素缓释片等数个药品降幅更是在20%以内,比以往国采48%—60%的平均降幅有所回落。
业内分析指出,此次规则优化既保障了医疗机构临床用药需求的精准匹配,也标志着国家集采“反内卷”政策精神在地方层面的深化落地,将进一步引导医药市场竞争回归“质量+性价比”的本质。
过敏疾病高发推升抗组胺药品需求本次河北牵头的四地跨省集采,招标的多为临床常用且潜在市场规模较大的品种,如康芝药业中选本轮集采的盐酸左西替利嗪颗粒(康芝泰®)为该公司独家专利剂型,是过敏性疾病、上呼吸道感染伴卡他症状治疗的常用药物。此次中选也将为其下一步打造化药“大品种”奠定基础。
过敏性疾病已被列为全球第六大慢性疾病,世界过敏组织2011年《过敏白皮书》指出,过敏疾病影响全球20%—30%的人口,10%—30%的成人和高达40%的儿童受过敏性鼻炎困扰,过敏性疾病治疗存在巨大需求。
而抗组胺药是过敏性疾病治疗的一线用药,各家药企围绕安全性与有效性持续创新,发展到以左西替利嗪、地氯雷他定为代表的第三代抗组胺药,其嗜睡相关不良反应的发生率已显著降低。其中,国家药监局国家药品不良反应监测系统数据显示,2021-2023年间,左西替利嗪颗粒剂型不良反应发生率为十万分之1.05,且均为轻微的一过性反应。
在更注重可靠与安全性的儿童用药方面,第三代抗组胺药表现相对更为业界认可。广州市妇女儿童医疗中心感染病区主任、主任医师曾凡森表示,对于儿童用药,在关注药物的有效性同时需格外关注药物安全性,三代抗组胺药中,盐酸左西替利嗪不经肝脏代谢、药物间相互作用少,相对安全性较佳。基于其良好的药理特性与安全性,该药目前已广泛应用于儿童过敏性疾病,包括过敏性鼻炎及慢性荨麻疹的治疗。
国际咨询机构弗若斯特沙利文预测,2024年全球抗过敏药物市场规模将达630亿美元(约合人民币4598亿元),其中中国市场规模约82亿美元(约合人民币598亿元);头豹研究院测算,2028年国内过敏性疾病行业市场规模将增至778.7亿元。市场研究机构数据显示,抗组胺药作为过敏性疾病治疗的核心品类,占据较大市场份额,其中第三代产品因安全性提升,渗透率逐步上升。