深圳商报·读创客户端记者穆砚
9月11日盘后,内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司(以下简称“福瑞医科”或“公司”)发布公告称,公司于9月11日接受了多家机构投资者的特定对象调研。在活动中,福瑞医科针对实控人减持、司美格鲁肽新适应症落地、海外医疗产品审批、港股上市筹备、二股东股权磋商、数据业务及设备投放、中药业务布局等市场热点逐一回应。公司实控人拟合规小幅减持并优选长期投资方,司美格鲁肽MASH适应症国内获批打开产业链新空间,海外核心产品FDA审批结果临近,海南超级医院相关手术落地成效良好,同时公司二股东股权变动因交易体量较大且为跨境交易有难度、成本高,公司因此拟优先完成治理结构优化后再推进H股上市相关筹备工作。
针对实际控制人减持进度问题,公司介绍,公司于2026年9月7日发布实际控制人减持股份的预披露公告,实际控制人王冠一先生计划在该公告披露之日起15个交易日后的三个月内以集中竞价和大宗交易方式减持本公司股份不超过7312553股,占公司当前总股本比例为2.77%。本次减持计划实施期间,王冠一先生的减持将严格遵守相关法律法规及规范性文件的规定,并及时履行披露义务。秉承维护资本市场平稳运行、保护中小投资者合法权益的理念,实际控制人优先选择看好上市公司长期发展前景的受让方。
对于司美格鲁肽MASH适应症国内获批的相关情况,公司表示,9月10日,诺和诺德宣布,司美格鲁肽注射液的代谢相关脂肪性肝炎适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局批准,适用于治疗MASH伴中重度肝纤维化的非肝硬化成人患者,成为首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。司美格鲁肽MASH适应症于国内获批,将完善国内MASH临床诊疗体系,提升国内代谢相关脂肪性肝炎的疾病诊疗可及性,有利于带动MASH产业链发展,为相关赛道带来长期发展机遇。
关于参股企业Theraclion的Sonovein®产品FDA审批以及海南超级医院运营情况,公司称,美国食品药品监督管理局即将就Sonovein®的De Novo申请作出决定,预计该决定将于2026年第三季度至第四季度公布。海南博鳌超级医院自本年6月使用Sonovein完成首例手术后,已累计完成20余例手术,患者咨询较为踊跃,术后患者反馈良好。
在港股上市进展方面,公司表示,H股上市系服务于公司国际化战略的长远布局,该事项与二股东股权变动为两项相互独立推进的工作。公司拟优先完成治理结构优化,后续将结合香港资本市场监管规则、市场环境及公司自身治理状况,推进H股上市相关筹备工作,现阶段暂无可对外披露的明确时间节点。
谈及Echosens二股东股权进展,公司介绍,公司与Astorg就Echosens股权退出事项开展磋商,截至本次调研披露日,相关磋商正常推进,无重大障碍。因交易体量较大且为跨境交易,方案设计难度及沟通时间成本相对较高,公司将根据事项进展,严格按照法律法规及监管要求履行信息披露义务。
公司介绍,数据业务应用场景较为广泛,涉及药企研发、政府公共卫生、保险机构及大模型数据应用等领域。公司经过多年业务积累,在肝脏健康数据方面具备一定优势。2026年上半年,公司确认数据服务收入约12万欧元,较去年同期增速较快,数据业务有望成为公司未来增长点之一。
针对设备投放相关问题,截至2026年6月30日,Echosens公司采取按次收费及租赁模式的产品FibroScan®GO、BOX、Handy已在全球累计实现安装1996台,其中2026年上半年境外装机量272台,境内装机量33台。2026年公司设备投放目标为500台,公司正在探索集团化、批量式投放模式,以降低投放及运营成本,实现价值最大化。美国市场随着产品由单次检测工具转向长期慢病管理工具,患者年度检测频次提升至4-6次,检测量有望实现明显增长。
关于中药业务结构,公司透露,医院内销售占比约60%,医院外销售占比约40%;线上渠道占比约15%,线下渠道占比约85%。公司将合规经营作为药品业务的经营底线,依托真实世界研究及循证医学证据开展学术推广活动,在行业规范化监管环境下具备相应竞争优势。
业绩方面,8月24日,福瑞医科发布2026年半年度报告,报告期内公司主要从事肝病诊疗设备、药品、医疗服务及肝病健康数据相关业务。
2026年上半年,公司实现营业收入7.55亿元,上年同期7.13亿元,同比增长5.80%。归属于上市公司股东的净利润6394.04万元,上年同期5193.40万元,同比增长23.12%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6478.16万元,上年同期5332.30万元,同比增长21.49%。经营活动产生的现金流量净额1.76亿元,上年同期1.34亿元,同比增长31.17%。
报告期业绩变动主要系MASH赛道景气度提升,海外肝病诊疗设备需求释放,北美地区业务收入实现较快增长,药企临床试验相关业务收入提升,设备及技术业务收入增长;国内药品业务收入有所下滑;核心子公司盈利能力提升,公司费用管控取得成效,财务费用下降,推动净利润增幅高于营业收入增幅;整体回款质量改善,经营活动现金流量净额同比提升。