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公告日期：2026-09-24
证券代码：300030 证券简称：阳普医疗 公告编号：2026-044
阳普医疗科技股份有限公司
关于全资子公司完成欧盟质量管理体系（IVDR）延续认证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州阳普医疗器械有限公司（以下简称“阳普器械”）完成了欧盟质量管理体系证书（IVDR）延续认证工作，并取得国际认证机构 TüV SüD 新核发的《欧盟质量管理体系证书》。具体情况如下：
一、证书内容
证书名称：EU Quality Management System Certificate（欧盟质量管理体
系证书）
证书号：NO.V13 043324 0037 Rev.00
类型：质量管理体系证书
证书生效日期：2026-11-11
证书有效期至：2031-11-10
认证机构：TüV SüD
分类：样本容器类 Class A 类无菌
备注：获得认证的制造商已经建立，记录并实施了如欧盟（EU）2017/746 体外诊断医疗设备法规第 10（8）条所述的质量管理体系并通过 IVDR 认证，通过
认证的质量管理体系受到 TüV SüD Product Service GmbH 的定期监督。
二、对公司的影响及风险提示
阳普器械质量管理体系 IVDR 证书延续认证得到通过，意味着阳普器械生产的无菌样本容器产品可满足欧盟法规 IVDR2017/746 的要求，具备进入欧盟市场的必要条件，对公司相关产品在海外市场的销售产生积极影响。
相关产品的实际销售情况受到国际贸易环境变化、市场推广效果等因素的影
响，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
2026 年 9 月 24 日
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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。
