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发表于 2025-12-05 06:37:19 创作中心网页端 发布于 上海
上海抢跑脑机接口:32例患者成功植入,首个国产产品即将上市

  上海要抢下脑机接口第一张“船票”

  这事儿已经不是吹风了,是真刀真枪地往前推。昨天看到NEO那个临床试验数据,32位高位截瘫患者78天完成植入,术后无一例器械相关不良反应,所有人居家就能实现脑控抓握,手功能100%显著改善——我第一反应是:这进度条拉得太快了。

  要知道,马斯克的Neuralink到现在也没做神经可塑性和康复评估,而上海这边不仅做了,还观察到了未训练肢体的功能改善,出现了神经重塑迹象。这是“从0到1”的范式创新。赵国光教授说的没错,这条路子,全球都没人这么走过。

  所以你看,上海现在走的不是单一技术突破的路子,而是全链条打通。博睿康的NEO系统,硬膜外微创路径、气动手套闭环设计、多中心GCP临床试验全部跑通,下一步直接冲三类医疗器械注册申请。一旦获批,就是国内首个上市的植入式脑机接口产品。这张“船票”,基本就在门口了。

  更关键的是,这不是孤例。阶梯医疗第二代256通道无线系统、明视脑机的视觉重建、景昱医疗的精神疾病干预,都在同步推进。尤其是景昱那个戒毒电刺激疗法,十年操守率69%,全球首个大样本随机双盲试验都做完了,注册证也在路上。这种级别的临床证据,已经不是实验室概念,是能进医院、走医保的严肃医疗产品。

  那么问题来了,凭什么在上海集中爆发?

  答案是“上海模式”——政府不光给政策,而是从一开始就介入标准制定、临床路径设计、检测认证平台搭建。闵行那个“脑智天地”集聚区,背后是华山医院神经外科的临床资源+市科委的专业平台+专项基金支持。企业落地就能对接医院、拿到型检资格,甚至参与行业标准起草。这种生态效率,别的地方短期内很难复制。

  另一个变量是技术迭代速度。比如阶梯医疗,从64通道到256通道,不只是数量提升,而是柔性电极、无线传输、AI解码模型的系统性进化。他们公布的路线图很有意思:第一阶段恢复基础功能,第二阶段控制机械臂,第三阶段实现“自我分身”——用脑机接口操控具身智能机器人。这意味着未来应用场景不再局限于残障康复,而是向健康人群的能力增强延伸。

  当然,挑战也清楚。比如视觉重建,现在能做到等效0.1视力,画面还是颗粒感十足;电极通道数要再提10倍,材料和封装工艺都得突破。这些卡点,目前颗粒度还不够,具体打法还没看到。

  但有一点可以确定:脑机接口已经从“能不能做”进入“怎么规模化落地”的阶段。上海这批企业,正在把科研势能转化为产业动能。下一步的关键,就是看谁能率先完成商业化闭环——谁的产品能进医保、上产线、走进千家万户。

  至于未来?当普通人也能通过脑机接口获得夜视能力、超控机器人,那就不只是医疗革命了。

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