公告日期：2025-04-18

北京北陆药业股份有限公司
2024年度社会责任报告

二Ｏ二五年四月

前 言

北京北陆药业股份有限公司（以下简称“北陆药业”或“公司”）的发展壮大离不开国家、社会和其他利益相关者的支持与帮助。作为社会群体中的一员，特别是作为一家上市公司，我们深刻地认识到在实现企业发展的同时，还应积极承担起对国家、社会、自然环境与资源，以及利益相关方的责任。因此，我们始终坚持“细分领域，做大份额”的经营理念，并以“员工成长、患者信赖、医生尊敬、伙伴共赢”为目标，在做好经营管理各项工作的同时，切实保护股东、债权人和职工的合法权益，诚信对待供应商、客户和消费者，积极从事环境保护、社区建设等公益事业。

药品关系国计民生，必须是安全、有效和适用的。公司以“立足精准检测，追求身心健康”为使命，严格履行对消费者、对社会的责任。本企业对患者及社会有以下主要责任：

1、药品生产规范性与安全性是企业经营的底线与命脉所在。公司秉持ICHQ12（药品生命周期管理）理念，重视药品全生命周期管理，包括药品的研发、生产及上市的各个环节。公司所有生产线均符合动态GMP（药品生产质量管理规范）监管要求，密云药厂对比剂生产线已顺利通过欧盟EUGMP 及巴西ANVISAGMP认证。公司将GMP（药品生产质量管理规范）质量管理理念贯彻到原辅料采购、药品生产、产品检验与放行、贮存与发运的全过程，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。同时，公司严格遵守国家各项药品生产质量标准和管理规范，注重质量生产培训，并建立了一套行之有效的质量监管措施，从而确保药品质量安全。

2、为了让患者能使用到质量有保证价格更实惠的产品，公司积极践行“质
量立本、协作共赢、结果导向、拥抱变革”的核心价值观，目前，公司化药钆特酸葡胺注射液、碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、格列美脲片、瑞格列奈片等均已中标或接续国家集中带量采购，中药产品金莲花颗粒已中选福建省第五批药品集中带量采购、浙江省第五批药品集中带量采购及广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购，本次联盟地区包括广东、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广西、海南、重庆、云南、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团共16个省（区、市），公司保质保量充分供应中标地区用药，为广大患者提供更实惠的产品和服务。

3、公司以公众健康为主旨、为己任，致力于保障患者和医务工作者对药品安全性信息的知情权，并督促药品高质量生产，全力守护人民健康。公司致力于以完善的制度、规范的流程、专业的研究不断提升公司在药物警戒方面的工作成效。经过持续的努力，公司已形成了一套行之有效的工作体系。首先，公司建立并不断完善药物警戒管理等制度，将药物警戒工作制度化、规范化、体系化。其次，公司定期举行药物警戒相关的全员培训，加强公司全体员工的药物警戒工作重要性的理解，普及药企从业人员的责任及药物警戒不良反应上报、处理方式等，建立包括医学市场、营销体系、生产、质量等多部门、多渠道药品安全性信息收集、报告的工作流程。公司药物警戒部对收集到的不良反应数据进行多角度的安全性分析。同时，公司定期组织专家进行深度的分析研判，以降低药品不良反应的发生，规避不必要的用药风险；及时修改说明书，保障患者和医务工作者对药品安全性信息的知情权。

近年来，公司高度重视药物警戒流程建设、组织协调的管理、重视人才培养，积极推进公司全员全系统的药物警戒意识及工作水平，扎实推进公司药物警戒工作。作为杰出代表，公司药物警戒部2023年代表北京药企参加“京津冀
药物警戒座谈会”，并受邀围绕药物警戒的理解、警戒体系与质量管理实践等方面进行专题讲解，分享公司药物警戒体系建设经验，并已连续多年被评为“北京市药品不良反应监测工作先进单位”

4、由于医药产品的特殊性，公司按照国家法律法规的规定，对医疗从业者进行相关产品知识的传播和用药安全教育的交流。

本报告是公司上市以来连续发布的第十六份社会责任报告，是公司董事会在认真总结2024年社会责任履职情况的基础上编制的，旨在督促我们不断学习和改进。真诚的希望社会各界对我们的工作提出意见和建议，帮助公司健康成长！

未来，我们将以“员工成长、患者信赖、医生尊敬、伙伴共赢”为目标，继续坚持创新，深入推进品牌战略，为推动民族制药企业的持续发展而不懈努力！

第一章 概述

★ 发展概述

北京北陆药业股份有限公司 1992 年创立于中关村科技园区，2009 年 10
月在深圳证券交易所创业板首批上市，股票代码：300016。

经过三十多年的发展，北陆药业已成长为拥有九家分子公司、五个现代化生产基地、集研发……
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