1、全球首创！中恒集团控股子公司纳米炭铁混悬注射液获得II期临床试验伦理批件，纳米炭铁的I期临床试验已顺利完成，I期临床试验主要评估了不同剂量的纳米炭铁在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。在I期临床试验中，入组的16名患者整体安全性和耐受性良好，未观察到明显的肝肾功能损害以及血液系统毒性。有效性初步显现：1名患者可评估肿瘤病灶缩小超过30%（部分缓解），另外一名患者可评估肿瘤病灶完全消失（完全缓解），疾病控制率达到了87%。
纳米炭铁II期临床试验将进一步验证药物的安全性和有效性，为产品的最终上市申请提供关键数据支持。纳米炭铁是在公司产品纳米炭混悬注射液基础上研究开发的新一代纳米药物，以Fe2+作为抗癌有效成分，纳米炭作为Fe2+的载体，通过调控铁死亡通路发挥抗癌作用。纳米炭铁通过瘤内注射，具有抑制肿瘤生长的功能。纳米炭铁是一种新机理抗癌药物，与相关化疗药物联合应用，预期在充分发挥各自抗癌优势的情况下使毒副作用保持在可以控制的范围内，进一步提高联合治疗癌症的疗效。有望纳入药监局突破治疗品种
目前，尚无纳米炭铁铁同类产品上市或处于在研末期，也未有涉及外源性直接给予Fe2+靶向铁死亡通路的药物上市。莱美药业控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司成功建立了两个关键的科研平台：医用纳米炭和纳米果胶抗癌药物平台。在此基础上，公司独立研发了一套与肿瘤靶向药物相配套使用的热疗系统（三类医疗器械）。这一创新性的系统巧妙地将光热疗法与肿瘤靶向化疗药物相结合，形成了一套囊括“光热光化学光免疫学三位一体”的治疗手段，是一家集创新药物研发，医疗器械开发生产的高科技企业。三类医疗器械是中国医疗器械分类中风险最高的类别，通常用于支持或维持生命，需经过严格的审批和监管。
2、国内首个子公司康德赛巨噬细胞注射液CUD005临床试验申请已被正式受理，巨噬细胞注射液CUD005是基于患者自身免疫细胞，使其分化为成熟、稳定的个体化抗纤维化巨噬细胞。相较于功能单一的传统小分子药物，CUD005具有多项优势，其通过分泌多种基质金属蛋白酶（MMPs）来有效降解胞外基质，减少肝脏瘢痕淤积；此外，它可以释放抗炎因子（IL-1RN等），进而抑制炎症反应的发生，改善肝脏炎症微环境，减缓病情发展。CUD005也展现出强劲的凋亡细胞吞噬能力，对肝脏正常结构的恢复起到推进作用，UD005注射液已在治疗肝纤维化方面展现出独特优势，可有效去除过度激活的肝星状纤维细胞和过度分泌的胞外基质，延缓肝硬化及其失代偿期的发生，改善患者生活质量并延长其生存期，为中晚期肝硬化患者带来了全新的治疗选择。
康德赛致力于创新型mRNA（“CUD002注射液”，该产品是一款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗，拟开展治疗难治性/耐药复发性巢癌的临床试验）+细胞融合治疗技术在恶性肿瘤、中晚期肝硬化等人类重大疾病领域的开发、转化及应用。其自主研发的Cunde技术平台是新一代个性化肿瘤疫苗开发平台。根据病人个体化的肿瘤新抗原，以自体树突状细胞为载体，以GMP级的mRNA为改造工具，通过体外诱导、培养和mRNA编辑，形成个体化的肿瘤疫苗。提高人体免疫系统对于肿瘤细胞的识别性，提高肿瘤细胞的免疫原性和对效应细胞杀伤的敏感性，激发和增强机体抗肿瘤免疫应答；同时多维度调节肿瘤免疫微环境，协同机体免疫系统杀伤肿瘤，抑制肿瘤生长，减少肿瘤的复发。有望纳入药监局突破治疗品种3、2021年8月5日莱美药业晚间公告，公司全资子公司莱美香港当天与Replicor Inc.共同签署了《认购协议》，拟以自有资金出资299万美元（按最新汇率折合人民币约1932.17万元）向Replicor以13美元/股购买其23万股普通股；同时，双方有意在乙肝药物中国市场的商业开发上开展更加广泛的合作，包括在中国设立分支机构、推进在研产品在中国的临床研究、开发乙肝药物中国市场等。
REPLICOR成立以来近20多年就守着2139/2165这两个靶点一直搞研发
慢乙肝临床治愈率高达60%：REP2139/REP2165 + PEG IFN + TDF，该项研究的临床II期研究最终结果发表在Gastroenterology上，结果显示REP2139/REP2165联合PEG IFN和TDF治疗慢乙肝患者，治疗结束时临床治愈率和HBsAb阳性率高达60%。
随访结束，REP2139/REP2165 + PEG IFN + TDF治疗的HBsAg清除率和HBsAb阳性率分别达41%和50%，让慢乙肝真正走向全面临床治愈时代。
4、莱美药业委托外部机构研发的仿制药玛巴洛沙韦片（注册分类：化药4类）已通过伦理审批，正式进入BE（生物等效性）试验阶段。该药物用于治疗流感，具有独特的作用机制和优势。玛巴洛沙韦是很有效的流感抗病毒药物，玛巴洛沙韦（Xofluza）全病程只需服用 1 次；而奥司他韦需连续口服 5 天，每天 2 次。（流感来势汹汹之时，除了流感经典药物奥司他韦，关注到另一种药物「玛巴洛沙韦」（Xofluza）关注度陡然增加。在社交平台上，不少网友称之为「流感神药」「一片下去烧就退了」。也有人吐槽价格，将近 300 元，一盒里面就两片。）
5、公司持股44.44%的联营企业广西阿格莱雅生物科技有限公司(简称“阿格莱雅”)与AglaeaPharma于2021年10月22日共同签署了《项目合作开发协议》。
据悉，AglaeaPharma在其技术团队拥有的高通量蛋白表达和纯化技术基础上，搭建了多靶点小分子化合物药物筛选平台和基于蛋白组学的疾病早期检测和诊断技术开发平台。
公告显示，为尽快将AglaeaPharma研发管线向前推进，双方一致同意，由阿格莱雅直接向协议双方共同委托的合格的CRO服务公司(简称“CRO”)支付人民币2500万元的技术服务费用，由AglaeaPharma向CRO提供开展技术服务必要的信息和材料支持，共同加快推进研发项目的进行。阿格莱雅将获得AG56103-鸦片受体OPRM1小分子抑制剂、AG56196-BCAT1小分子抑制剂、AG56153-BRD4PROTAC降解剂和AG56251-AKT分子胶水降解剂4个项目的临床前成果以及由该成果产生的专利系列在大中华区的独家许可权和分许可权。
公告称，如合作项目顺利推进，将加快推进AglaeaPharma和阿格莱雅目标知识产权商业化进程，公司将与阿格莱雅探索可行的业务合作模式，实现目标知识产权在中国市场的商业突破，提升公司的竞争力和可持续发展能力。
6、莱美药业与爱尔眼科合资开发干眼症药物及硬性角膜接触镜护理产品，利用渠道协同切入千亿级眼科市场，为公司带来新的利润增长点。联手爱尔眼科成立合资子公司湖南迈欧(其中爱尔眼科股权占比 51%，莱美药业占比 49%)，其主营范围为眼科医疗产品研发、生产和销售。按照爱尔眼科占比 60%，莱美药业 40%分享共同投资的利润。莱美已经成功研制了低浓度 0.05%硫酸阿托品滴眼液，根据《American Academy of Ophthalmology》杂志及香港中文大学研究成果，0.05%浓度的硫酸阿托品较 0.01%浓度的 硫酸阿托品治疗效果更好且副作用接近，两者结合使用可实现较好的治疗效果。公司通过联合国内外知名研发机构和高校，围绕肿瘤药、创新药及蛋白芯片（蛋白芯片技术，也称为蛋白质微阵列，是一种高通量的蛋白分析技术。它通过将大量蛋白质分子固定在载体表面，利用蛋白质间的特异性结合原理，实现对生物蛋白分子的快速检测和分析。该技术广泛应用于基因表达研究、抗原-抗体相互作用研究以及蛋白质-蛋白质相互作用的分析。主要步骤包括芯片制作、样品准备、生物化学反应和检测分析）等领域打造现代化研发平台，力争实现更多产品上市。同时，与AglaeaPharma合作引进多靶点小分子筛选平台，加速First-in-Class药物开发。
莱美未来一定很美，收获的时机即将到来，百亿市值可期，创历史新高可期。不喜勿喷，风险自负，不作为买卖依据。
