赛诺医疗今日开盘跌停，股价报20.15元，跌幅达20.01%，成交额4.55亿元。这一市场反应直接源于昨日晚间公司披露的重大利空：控股子公司赛诺神畅的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统国内注册申请未获国家药监局批准。

  从公告披露的时间线来看，公司于10月28日收到不予注册批件，随即在当晚发布自愿性披露公告。今日早间，公司进一步公告将召开投资者交流会，显示出管理层对此次事件的重视程度。这一连串动作背后，反映的是COMETIU支架对公司战略布局的重要性。

  值得玩味的是，这款在国内折戟的产品，却在海外市场获得突破性进展。根据公告披露，COMETIU支架已于2025年8月获得美国FDA突破性医疗器械认定，成为该程序历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品。同时，该产品在欧盟的MDR认证已通过现场质量体系审核，处于技术审评最终阶段。这种国内外监管审批的显著差异，凸显了不同市场对医疗器械审评标准的区别。

  从公司业务结构分析，神经介入领域本是赛诺医疗重点布局的方向。公司在神经介入产品线上已形成急性缺血类、狭窄缺血类、出血类及通路类产品的完整布局。COMETIU支架作为狭窄缺血类产品的核心组成部分，其国内注册受阻无疑会对公司神经介入业务的发展节奏产生直接影响。

  观察融资数据发现，市场资金对此已有预兆。10月17日至10月28日期间，公司连续出现融资净偿还，累计金额达8353.04万元，其中10月17日单日净偿还1.17亿元，创历史新高。这一资金流向表明部分杠杆资金提前撤离，规避不确定性风险。

  从行业层面看，今日医用耗材板块整体调整，天益医疗、大博医疗等相关个股均出现跟跌。这反映出市场对医疗器械审批政策收紧的担忧。但需要指出的是，赛诺医疗此次产品注册未获批准的具体原因尚未披露，究竟是技术数据问题还是审评标准变化，仍需等待公司进一步说明。

  公司计划召开的投资者交流会将成为市场关注焦点。投资者迫切需要了解COMETIU支架国内注册受阻的具体原因、公司后续改进计划，以及该产品海外上市时间表。特别是该产品已获得美国FDA突破性医疗器械认定，其海外商业化前景或将影响公司估值重构。

  在高端医疗器械国产替代的大背景下，赛诺医疗的此次遭遇也折创新医疗器械企业面临的共同挑战。如何在遵循国内审评要求的同时，推进全球化布局，成为摆在公司面前的重要课题。

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