乐普医疗控股子公司重组A型肉毒素新药获CDE受理
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)6月3日,记者从乐普医疗获悉,公司旗下控股子公司乐普健糖药业(重庆)有限公司申报的“注射用重组A型肉毒毒素”正式获国家药品监督管理局药品审评中心受理(CDE),受理号为CXSL2500427,申请类型为2.4类新药。
目前,誉颜制药、君合盟、迪新宸科、若弋生物、耀海诺信等企业均在重组A型肉毒素领域进行了布局。其中,君合盟的重组A型肉毒素于2023年12月获批“用于成人中重度眉间纹”适应症的临床试验,即将进入Ⅲ期临床阶段;迪新宸科的重组A型肉毒素DN001于2024年8月获批准开展临床,适应症也为“中重度眉间纹”;因明生物的YY001-002Ⅲ期临床试验受试者已全部出组。
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