健友股份子公司Meitheal Pharmaceuticals最近拿到了美国FDA的重磅批文，醋酸奥曲肽注射液获准在南京健友的生产场地进行生产。这款药主要用于治疗肢端肥大症、类癌相关腹泻等病症，规格有50 mcg/mL、100 mcg/mL和500 mcg/mL三种。

  为什么这个批文很重要？

  醋酸奥曲肽注射液的原研药是诺华的SANDOSTATIN，1988年就在美国上市了。目前美国市场除了原研药，还有6家仿制药企业在卖同类产品。健友股份这次拿到的是生产场地变更的批准，意味着他们可以在自己的南京工厂生产这款药，然后通过子公司Meitheal在美国销售。

  公司在这款药上已经投入了1125.92万元的研发费用，现在终于可以推向市场了。公告里提到，这款药“近期将安排在美国上市销售”，而且可能对业绩有“积极影响”。

  不过，公告也提醒了风险——药品销售受政策和市场影响，可能不及预期。但无论如何，能在美国市场拿到生产批文，对健友股份的国际化布局来说，算是个不小的突破。