2025年末,罗永浩因ADHD(注意缺陷与多动障碍)导致的迟到事件,意外撕开了一个长期被忽视的医疗市场缺口。
长期以来,ADHD患者常被贴上“总是迟到、丢三落四、缺乏毅力、难以合作”的负面标签,外界鲜少知晓这些表现实则是患者难以自控的疾病症状。ADHD多起病于儿童期,长期遭受外界指责与批评的患儿,往往深陷自我怀疑的困境。正如罗永浩坦言,早年他一直将自身问题归咎于“不够努力”,直至确诊后才找到根源,“那一刻反而轻松了”——这番表述精准道出了ADHD患者不被理解的生存困境。
数据显示,我国ADHD患者规模已达2300万,但长久以来,国内临床一线用药仅有美国强生制药的盐酸哌甲酯缓释片(商品名“专注达”)。受精麻药品严格管控、全球需求攀升等多重因素影响,专注达常年处于供货紧张状态。患者的刚性需求与进口药物的供应短板,为国产ADHD药物的突围创造了市场契机。
2025年,立方制药(003020.SZ)与百利天恒(688506.SH)的两款ADHD治疗药物相继获批上市,这场围绕“专注力”药物的市场较量,自此正式拉开序幕。
2300万患者仅3%用药
“迟到、丢三落四、缺乏毅力、难以合作”这些负面标签,对ADHD患者而言实则是难以自控的疾病症状。
西南医科大学附属自贡医院、自贡市精神卫生中心党委书记陈彬告诉《华夏时报》记者,ADHD大多起病于儿童时期,大约一半患者症状会持续到成年阶段。成年后症状以注意力缺陷和情绪问题为主,而且会对社会功能存在持续影响。
罗永浩曾坦言,早年一直将自身问题归咎于“不够努力”,直到确诊后才明白根源在于疾病,这一表述道出了ADHD患者不被看见的困境。
比疾病本身更残酷的,是就医与用药路上的多重障碍。2021年“中国儿童青少年精神障碍流行病学调查”及儿科专家共识数据显示,我国ADHD患者规模已达2300万,但儿童就诊率仅约10%,药物治疗覆盖率不足3%。更令人担忧的是,部分地区存在的不合理取药限制,进一步加剧了患者的用药焦虑。有媒体报道,山西某医院曾要求ADHD患者在户口簿上加盖“精神病一类药品取药”印章方可开具处方,这一无明确法律依据的要求,让患者陷入两难。
“宁愿硬扛也不愿留‘污点’”成为不少患者的无奈选择。陈彬认为,公众对于疾病的认识不足,诊断标准更新变化,以及个体在临床表现上可能存在一定差异等是造成目前ADHD就诊率低的原因。
除了用药难之外,“药荒”与高价更让患者雪上加霜。作为临床一线用药,进口药物专注达常年面临供货紧张甚至断货的情况,尤其是27mg、36mg等大剂量规格,时常处于缺货状态。即便能买到,价格也让普通患者难以承受——18mg规格每盒售价超300元,每月治疗费用在600元以上。而在非法渠道,该药价格被炒至千元以上,更有患者因私下交易专注达,被列为贩毒案处理,这也凸显了药物短缺背后的风险隐患。
进口依赖
ADHD患者的用药困境,根源在于国内市场长期被进口药物垄断。自2005年进入中国市场以来,美国强生制药、西安杨森分装的专注达凭借“12小时长效控释技术”迅速成为临床首选药物,占据了国内ADHD用药市场的绝对主导地位。
药智数据库数据显示,2023年专注达在国内样本医院的销售额约为3.5亿元,2024年前三季度已增至4.3亿元,全市场规模超5亿元。
进口依赖背后潜藏了极高的供应风险。西安杨森方面向《华夏时报》记者解释,2025年国内多地出现的专注达供货紧张,主要是受原料哌甲酯管制及全球需求上升影响。为缓解供应压力,公司已将专注达的包装工序从海外转移至西安工厂。但这一举措短期内难以彻底解决问题。患者群体的反馈更为直接:“去医院开药前必须先跟药房确认有药,否则大概率跑空”。
从产业层面看,单一进口药物垄断市场,不仅让患者失去了选择权,也推高了用药成本,专注达18mg单片药价约20元,而提高用药规格后,费用还会继续上升。
其实,专注达在国内的专利保护期早在2012年就已到期,但由于“长效控释”这一技术壁垒迟迟未被突破,导致垄断格局持续到2025年。
国产药破局
2025年,这一长期被进口药垄断的赛道终于迎来破局——立方制药和百利天恒的两款ADHD治疗药物相继获批上市,打破了专注达长达10余年的垄断局面。
两款国产药物虽同时入局,但选择了截然不同的技术路径。
立方制药推出的盐酸哌甲酯缓释片(商品名:立优加)是国内首个通过仿制药一致性评价的专注达仿制药,技术路径与原研药一致,核心优势在于性价比与供应稳定性。价格方面,立优加较专注达低20%左右。在供应方面,立方制药相关负责人向《华夏时报》记者表示,立方制药有盐酸哌甲酯原料药批文,从根源上规避了原料短缺导致的供应风险。
立方制药的立优加能成为国内首仿药,主要得益于公司在“三层芯渗透泵制剂”这一技术上取得重大突破。简单来说,它可以非常有控制地释放哌甲酯,作用时间达12小时。
与立方制药的仿制药路径不同,百利天恒推出的盐酸胍法辛缓释片(商品名:乐儿静)走了差异化创新路线。该药属于选择性α2A-肾上腺素能受体激动剂,是非中枢兴奋剂类药物,与专注达、立优加的中枢兴奋机制形成互补。
《华夏时报》记者从百利药业获悉,相比其他非选择性α2肾上腺素能受体激动剂(如可乐定),乐儿静对血压、心率影响更小,更适合儿童及青少年。使用乐儿静在同时改善抽动症状与ADHD症状方面效果最佳。其表现不仅优于兴奋剂药物,也优于其他非兴奋剂治疗方案,为“双效控制”的最佳选择。
值得注意的是,尽管国内两款ADHD用药均于2025年顺利上市,但目前在销售端尚未对专注达形成实质性冲击。不少患者及家属明确表示,长期习惯使用专注达,对国产药品的购买意愿普遍不强。这意味着国产药物未来在搭建销售网络、强化患者教育、建立市场信任等方面,仍有漫长的路要走。
罗永浩的一则致歉声明,让ADHD从一个小众医学名词成为公众热议的话题,更折射出千万患者不被看见的困境。随着两款国产药物的落地,ADHD患者的用药困境有望得到缓解,但国产替代的道路仍任重道远。
或许,这场围绕“专注力”药物的较量,才刚刚开始。