昂利康:关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
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公告日期:2025-04-30
证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2025-033
浙江昂利康制药股份有限公司
关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。现就相关情况公告如下:
一、批件基本信息
化学原料药名称:多潘立酮
登记号:Y20230000585
生产企业名称:浙江昂利康制药股份有限公司
生产企业地址:绍兴嵊州市嵊州大道北 1000 号
申请内容:境内生产化学原料药上市申请
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
二、产品基本情况
公司于 2023 年 07 月递交了多潘立酮原料药的药品注册申请并获得了受理,
并于近日获得国家药监局批准。
多潘立酮用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
三、对公司的影响
公司本次获得化学原料药多潘立酮上市申请批准通知书,将进一步丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。本次获得该药物上市申请批准通知书,对本公司当期业绩无重大影响。
由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
浙江昂利康制药股份有限公司
董 事 会
2025 年 4 月 30 日
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