本报讯 (记者吴文婧)4月26日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“昂利康”)披露2024年年报,全年实现营收15.38亿元,归母净利润8033.45万元,同比下降41.94%。公司利润下滑主要是由于研发投入大幅增加,研发费用高达2.31亿元,同比增长33.74%,占营收比重达14.99%。若剔除研发投入影响,净利润为正增长。
研发创新成果加速落地
通过高强度研发投入,昂利康不断夯实长期竞争力。2024年,昂利康及子公司共新获发明专利19项,子公司湖南科瑞生物制药股份有限公司参与起草《胆固醇国家药用辅料标准》,其“制备胆固醇、其衍生物及类似物的方法”的PCT专利已在日本和欧盟获得授权。
昂利康研制的磷酸西格列汀片、沙库巴曲缬沙坦钠片等6款药物获得药品注册证书;碳酸镧原料药、头孢羟氨苄原料药获得批准通知书;左氧氟沙星片、碳酸司维拉姆片等20个品种新申报注册。
研发投入连年增长的一个重要原因是昂利康正加速向创新药转型。公司与上海亲合力生物医药科技股份有限公司(下称“亲合力”)基于亲合力的肿瘤微环境特异激活平台技术进行合作开发,并就ALK-N001/QHL-1618的授权达成一致,获得了该产品在中国的全部权益,产品顺利完成临床前研究。截至2025年2月,创新药注射用ALK-N001临床试验申请已获得国家药监局受理。
此外,昂利康改良型新药ALKA016-1、NHKC-1的Ⅲ期临床试验顺利推进中,BM2216完成了Ⅰ期临床试验。随着在研产品陆续上市,公司研发投入有望转化为长期收益。
产业升级与宠物药布局并进
在产业端,昂利康围绕“原料+制剂”一体化目标推进技术升级。2024年,公司通过工艺优化降低alpha酮酸、吸入式麻醉原料药能耗;推动头孢类产品酶法合成技术产业化,启动青霉素酶法项目研究;启动阿替卡因肾上腺素注射液建设项目等。
宠物药领域也取得突破性进展:口服溶液剂和外用乳膏剂/外用软膏剂/耳用乳膏剂获得兽药GMP证书;马来酸依那普利片、西咪替丁片等产品获得批准文号。黄马通淋口服液已取得新兽药证书;与中国农业大学合作研发的宠物用创新型疫苗处于实验室研究阶段。
此外,昂利康与苏州睿酷医疗科技有限公司共同投资的MR项目进入注册申请阶段,截至目前,该款慢性疼痛康复训练软件已获得浙江省药监局颁发的医疗器械注册证书并获准上市。通过“仿创结合”策略,昂利康在慢性病用药、宠物医疗等赛道构建差异化优势,研发投入转化为产品管线储备,为中长期增长蓄力。