董秘您好!想咨询公司核心1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液的最新审批进展:1. 截至2026年1月20日,该药品在CDE化药临床二部综合序列的排队序号是否有更新(此前1月9日回复为114位)?2. 目前“药学审评序列暂停”状态是否有变化,是否收到CDE新一轮反馈或明确的恢复审评时间节点?3. 公司近期与CDE的沟通是否有新进展,能否披露当前审批推进的关键时间预期?
润都股份:
尊敬的投资者,您好!感谢您对公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液(受理号CXHS2400019)审批进展的关注。目前该药品审评工作正在有序进行,关于该药品在国家药品审评中心(CDE)的审评状态以及排队序列相关信息,随着审评推进动态变化,请以CDE官网公布的信息为准。公司持续与CDE保持积极沟通,全力推进各项相关工作。后续若有重大进展,公司将严格依照相关规定及时履行信息披露义务。感谢您的理解与支持!
尊敬的投资者,您好!感谢您对公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液(受理号CXHS2400019)审批进展的关注。目前该药品审评工作正在有序进行,关于该药品在国家药品审评中心(CDE)的审评状态以及排队序列相关信息,随着审评推进动态变化,请以CDE官网公布的信息为准。公司持续与CDE保持积极沟通,全力推进各项相关工作。后续若有重大进展,公司将严格依照相关规定及时履行信息披露义务。感谢您的理解与支持!
(来自 深交所互动易)
答复时间 2026-01-26 16:11:33
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