华森制药:完成药品生产许可证变更 延续恩格列净片受托生产
来源:中国证券报·中证网
中证报中证网讯(王珞)12月26日,华森制药(002907)发布公告称,公司已收到重庆市药品监督管理局换发的《药品生产许可证》,完成恩格列净片受托生产相关事项变更,通过延续受托生产有效期进一步优化产能利用,巩固CMO业务布局。
公告显示,本次许可证变更核心为受托生产事项的优化调整:一方面核减原受托生产(仅限药品注册申报)事项,涉及委托方佑华医药科技有限公司的恩格列净片(10mg、25mg规格),原受托有效期至2025年11月9日;另一方面新增同类产品受托生产许可,委托方仍为佑华医药科技有限公司,受托品种为获国药准字批准的恩格列净片(H20255257、H20255258),生产场地均为公司位于重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号的503车间片剂生产线,新受托有效期延续至2026年3月2日。
华森制药表示,本次变更属于公司CMO业务范畴,是对恩格列净片受托生产有效期的合理延续,将有效提升503车间片剂生产线的产能利用率,优化生产资源配置。不过公司同时提示,该事项短期内不会对经营业绩产生重大影响,请投资者理性决策、注意投资风险。
据悉,公司现有生产体系完善,涵盖散剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多个剂型,变更后的《药品生产许可证》有效期至2030年6月29日。
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