哈三联:三规格氯化钾氯化钠注射液通过仿制药一致性评价
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯哈三联(002900)5月9日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品氯化钾氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据公告,此次通过一致性评价的氯化钾氯化钠注射液包括三种规格,分别为100ml(氯化钾0.3g与氯化钠0.9g)、250ml(氯化钾0.75g与氯化钠2.25g)和500ml(氯化钾1.5g与氯化钠4.5g),注册分类均为化学药品。
氯化钾氯化钠注射液主要用于治疗各种原因引起的低钾血症,如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药等,也可用于预防低钾血症,以及洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常的治疗。
截至目前,公司氯化钾氯化钠注射液三个规格均为国内首家通过一致性评价,将进一步提升产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。
核校:沈楠
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