康弘药业:关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告
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公告日期:2025-05-26
证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2025-023
成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子 公司四川弘合生物科技有限公司(以下简称“弘合生物”)收到国家 药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况 公告如下:
一、药品基本信息
药品名称:注射用 KH617
剂型:注射剂(冻干制剂)
适应症:与标准治疗方案联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤
注册分类:化药 1 类
受理号:CXHL2500274
审批结论:同意本品开展临床试验
二、产品简介
注射用 KH617 是弘合生物合成生物学平台首个进入临床试验的
产品,属于化药 1 类创新药,I 期临床研究显示,注射用 KH617 安全
性和耐受性良好,且已初步观察到抗肿瘤的积极疗效信号,有望为胶 质母细胞瘤患者提供新的治疗方案。
三、对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2025年5月26日
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