公告日期:2025-11-15
证券代码:002737 证券简称:葵花药业 公告编号:2025-073
葵花药业集团股份有限公司
关于复方聚乙二醇(3350)电解质散
获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。
葵花药业集团股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)子公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于复方聚乙二醇(3350)电解质散获批注册的药品注册证书,现将有关情况公告如下:
一、 药物的基本情况
1、药品通用名称:复方聚乙二醇(3350)电解质散
2、主要成份:聚乙二醇 3350、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠
3、申请事项:药品注册(境内生产)
4、规格:6.9g/袋
5、注册分类:化学药品 3 类
6、处方药/非处方药:处方药
7、药品批准文号:国药准字 H20255906
8、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
9、适应症:(1)用于治疗 1 岁至 11 岁儿童慢性便秘。(2)用于治疗 5 岁
至 11 岁儿童粪便嵌塞,即顽固性便秘伴直肠和/或结肠粪块堆积。
10、上市许可持有人及生产企业:葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司二、风险提示
复方聚乙二醇(3350)电解质散取得《药品注册证书》后,公司将加速推进新产品的量产与市场投放,进一步拓展产品矩阵,优化产品结构布局,依托品牌资源优势,提升市场竞争力。药品上市推广受国家政策、市场环境等因素影响,销售业绩具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
三、备查文件
1、复方聚乙二醇(3350)电解质散药品注册证书。
特此公告。
葵花药业集团股份有限公司
董事会
2025 年 11 月 14 日
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