公告日期：2025-05-09

证券代码：002693 证券简称：*ST双成

海南双成药业股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2025 -002

投资者关系活动类别 □特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 √业绩说明会

□新闻发布会 ?路演活动

□现场参观

□其他（请文字说明其他活动内容）

参与单位名称及人员姓名 线上参与公司2024年度网上业绩说明会的投资者

时间 2025年05月09日 15:00-17:00

地点 价值在线（https://www.ir-online.cn/）网络互动

董事、总经理 Li Jianming

独立董事 肖建华

上市公司接待人员姓名 财务总监 王旭光

副总经理、董事会秘书 于晓风

1、公司未来发展方向和业绩增长方面目前有哪些实质性进展
答:尊敬的投资者，您好。未来公司将以质量为基本要求，做好
投资者关系活动主要内容 研发、销售、生产工作。为了实现上述目标，公司将着重做好以下
介绍 几个方面工作及进展如下：

（1）制剂方面，聚焦于高端复杂制剂的研发，特别是市场规模
大、技术难度高、竞争者少的高端品种，形成独特的竞争优势。加
快欧美国家申报注册速度，扩大国际市场。同时利用欧美获批的优
势，向世界其他国家和地区扩展，形成聚焦中国欧美、世界上多面
开花的局面。公司目前在美国有3个多肽注射剂（包括原料药）获得
上市许可，目前还有4个药品申请在接受FDA审评。

（2）多年来，公司始终坚持国际化路线，公司已分别通过美国
FDA和欧盟EMA的GMP检查、菲律宾FDA GMP检查及沙特阿拉伯SFDA GMP
检查，检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂。公司已顺利获得经
意大利药监局（AIFA）核准的注射用胸腺法新ANDA批文，注射用比
伐芦定、依替巴肽注射液、醋酸奥曲肽注射液已通过美国FDA上市许
可，其中，注射用比伐芦定、依替巴肽注射液均已出口美国。2025
年4月，公司产品注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局上市许
可。公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药DMF和

ANDA，进一步加快公司国际化进程。

（3）原料药方面，公司的胸腺法新已通过意大利药监局（AIFA）
技术审核、生长抑素原料药获得CEP（欧洲药典适用性）证书。其他
原料业务正在开展中，将是公司发展的另一个侧重点。

（4）控股子公司宁波双成通过了美国FDA CGMP检查，宁波双成
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