海思科子公司1类新药HSK39297片上市申请获受理 瞄准PNH治疗
来源:财中社
海思科(002653)发布公告,子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,该通知书涉及药品HSK39297片的上市许可申请。
HSK39297是一种高效的选择性补体B因子小分子抑制剂,适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
临床研究显示,HSK39297在改善贫血、减少输血需求和缓解疲劳症状等方面较依库珠单抗有显著的治疗优势,并且疗效可长期维持。该药品注册分类为化药1类,符合优先审评审批程序,预计将快速推入市场。
此外,HSK39297片正在开展狼疮肾炎患者的Ⅱ期临床试验,并即将启动原发性IgA肾病Ⅲ期临床研究。
2025年前三季度,海思科实现收入33.00亿元,归母净利润2.95亿元。
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