政策动向
中日友好医院肖某事件调查处置进展通报
国家卫生健康委5月15日消息,中日友好医院胸外科肖某近日被举报违反生活纪律、医德医风。经查,肖某在2024年7月手术中违反手术安全管理制度,擅自离开手术室,置患者生命安全于不顾,且在婚姻存续期间与董某莹存在不正当关系,严重违反医师职业道德。中日友好医院已开除其党籍并解除聘用,北京市卫生健康委吊销其医师执业证书,并禁止其五年以上从事医疗卫生服务,同时对医院给予处罚。
董某莹入学资格造假,博士学位论文抄袭剽窃,存在学术不端行为,北京协和医学院已撤销其毕业证书和学位证书,北京市卫生健康委撤销其医师资格和执业证书。
药械审批
海思科1类镇痛新药获批上市
5月15日,中国国家药监局(NMPA)官网宣布,批准海思科申报的1类创新药安瑞克芬注射液,该药适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。公开资料显示,安瑞克芬(HSK21542)是一款外周kappa阿片受体选择性激动剂,目前海思科正在开发注射液和口服制剂两种剂型。
轩竹生物吡洛西利片获批上市
5月15日,中国国家药监局(NMPA)官网宣布,批准轩竹生物申报的1类创新药吡洛西利片上市,该药适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者:与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者;单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。
星昊医药多西他赛注射液获FDA新药简略申请批准
5月15日,星昊医药发布公告称,公司于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)对多西他赛注射液新药简略申请(ANDA)的批准。多西他赛注射液适用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌及头颈部癌的治疗。
资本市场
海南海药与爱康集团签订战略合作框架协议
5月15日,海南海药公告称,与马来西亚爱康国际集团签订战略合作框架协议,深化区域经济合作,推动海南自由贸易港建设,深化在医药健康领域的合作。协议内容包括代理合作、市场开拓、品牌共建与市场推广等,旨在通过双方优势资源的共享、协同、集成与互补,布局大健康领域,丰富产品管线,助力中药产品开拓东南亚市场。
行业大事
石药集团就伊立替康脂质体注射液达成授权合作
5月15日,石药集团宣布,其已与Cipla公司就伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立独家许可协议。根据该协议的条款,石药集团同意授予Cipla独家许可,以于该地区商业化该产品。石药集团将收取1500万美元的首付款亦有权收取最高达2500万美元的潜在首次商业销售和监管里程碑付款及最高达10.25亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款,以及根据该产品于该地区的年度销售净额计算的双位数梯度销售提成。
舆情预警
重药控股发布被警示的整改报告
5月14日,重药控股发布关于重庆证监局对公司采取责令改正并出具警示函措施的整改报告。此前,公司因2023年部分收入确认存在未实质取得货物控制权、期后大额退货无合理理由、无商业实质及确认时点与披露会计政策不符等问题,导致财务信息披露不准确,收到重庆证监局警示函并被要求整改。重药控股表示,针对决定书中发现的问题,由公司董事长牵头,财务总监、董事会秘书组织相关职能部门及子公司进行逐项梳理和分析研讨,编制整改清单,认真落实整改措施。
交大昂立发布关于公司股票交易异常波动的公告
5月15日,交大昂立发布关于公司股票交易异常波动的公告。公司股票在5月14日、5月15日连续两个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超20%,根据相关规定,属于股票交易异常波动情形。交大昂立表示,经公司自查,公司目前生产经营活动一切正常,市场环境、行业政策没有发生重大调整、生产成本和销售等情况没有出现大幅波动、内部生产经营秩序正常。