以岭药业再下一城,孙公司盐酸美金刚原料药获批,剑指3.4亿元阿尔茨海默病用药市场!这一动作不仅标志着公司化药板块的持续突破,更折其在神经领域战略布局的加速推进。结合近期多项原料药获批和数字化合作落地,以岭药业正在悄然构建中药与化药双轮驱动的新格局。
原料药接连获批,化药布局显成效
2025年11月12日,以岭药业公告其全资孙公司万洋衡水制药有限公司收到国家药监局批准,“盐酸美金刚”化学原料药正式获批上市。该药物作为治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的一线用药,已被国内外指南广泛推荐。据米内网数据,2025年中国盐酸美金刚市场规模预计达3.4亿元,销量将达1.6亿片,同比增长分别为11%和19%,市场需求持续攀升。
值得注意的是,这并非以岭药业近期唯一获批的原料药。就在十余天前,其另一款化药原料药——阿那曲唑也获得批准。后者用于乳腺癌治疗,且公司已持有制剂批文,有望实现原料药与制剂一体化生产,并推动产品出海欧美市场。连续获批释放出明确信号:以岭正从传统中药龙头向全产业链医药企业转型。
瞄准老龄化趋势,抢占神经疾病赛道
根据《2024中国阿尔茨海默病报告》,我国现存痴呆患者约1690万人,患病率持续上升,人口老龄化正带来巨大医疗需求压力。盐酸美金刚作为核心治疗药物之一,市场前景明确。尽管当前国内已有多个原料药供应商,但以岭药业依托其孙公司衡水万洋的生产能力,有望借助品牌协同与渠道优势,逐步提升市场份额。
与此同时,公司在神经系统领域的研发管线也在稳步推进。除盐酸美金刚外,治疗缺血性脑卒中的创新药XY03-EA片已进入II期临床,显示出公司在中枢神经疾病领域的长期投入和技术积累。此次原料药获批,或将为后续制剂开发和联合用药策略打下基础。
目前,公司表示本次获批不会对当期业绩产生重大影响,但考虑到老龄化趋势不可逆、政策对老年健康支持力度加大,以及公司在心脑血管领域已建立的学术推广体系,未来该品种的商业化潜力值得期待。