以岭药业再下一城,孙公司盐酸美金刚原料药获批,剑指快速增长的阿尔茨海默病治疗市场。这一动作不仅丰富了公司产品线,更凸显其在化药领域的战略布局正加速落地。
抢占阿尔茨海默病用药高地
2025年11月12日,以岭药业(002603.SZ)公告,其全资孙公司万洋衡水制药有限公司收到国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,盐酸美金刚正式获批上市。该药物作为中重度阿尔茨海默型痴呆的一线治疗药物,作用机制明确,被国内外指南广泛推荐。根据《中国阿尔茨海默病报告》数据,全国现存痴呆患者约1690万人,患病率持续上升。当前中国抗痴呆市场规模达15.6亿元,其中盐酸美金刚市场份额占22%,预计2025年市场容量将达3.4亿元,销售量达1.6亿片,同比增长分别为11%和19%,需求增长势头强劲。
我观察到,尽管国内已有多个盐酸美金刚原料药供应商,但随着老龄化趋势加剧,整体市场仍在扩容。以岭药业此次获批,意味着其将直接切入这一高增长赛道,依托自身生产与渠道能力,有望逐步提升市场份额。
原料药制剂一体化战略持续推进
值得注意的是,这并非以岭药业近期唯一的原料药突破。就在十余天前,其另一款化药原料药“阿那曲唑”也获得批准。而公司孙公司北京以岭生物已持有阿那曲唑片制剂批文,且该产品为集采品种,未来可实现原料药-制剂一体化生产,有效降低成本、增强供应链稳定性。公司还计划推进阿那曲唑原料药的国际注册,拓展欧美市场。
我们发现,以岭药业正在悄然构建化生药板块的“双轮驱动”模式:一方面通过自研或合作布局创新药管线,另一方面强化仿制药的产业链整合与国际化能力。这种策略既能保障短期现金流,也为长期出海打下基础。
结合三季报来看,以岭药业2025年前三季度实现归母净利润10亿元,同比增长80.33%,经营质量持续修复。心脑血管核心产品市占率稳步提升,呼吸品类库存出清完成,叠加研发管线逐步兑现,整体基本面趋于稳健。此次盐酸美金刚获批虽短期内对公司业绩影响有限,但从战略布局角度看,是其多元化发展的重要一步。