以岭药业全资孙公司衡水万洋制药近日获得国家药监局下发的盐酸美金刚化学原料药上市申请批准通知书。这款药物作为治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的一线用药,其获批标志着公司在化生药领域的布局再获实质性进展。
根据2024年《中国阿尔茨海默病报告》数据,全国现存痴呆患者约1690万人,患病率约1.19‰,且随人口老龄化呈现快速上升趋势。米内网数据显示,中国抗痴呆市场规模达15.6亿元,其中美金刚占据22%的市场份额。2025年中国盐酸美金刚市场容量预计达到3.4亿元,同比增长11%;销售量1.6亿片,同比增长19%,呈现持续增长态势。
值得注意的是,这已是以岭药业近期在化学原料药领域获得的第二项批准。就在十几天前,其孙公司衡水万洋提交的阿那曲唑化学原料药上市申请同样获得批准。阿那曲唑作为治疗雌激素相关肿瘤的药物,与公司全资孙公司北京以岭生物持有的制剂批文形成协同,预计今年可实现原料药制剂一体化生产。
从业务布局来看,以岭药业正在构建专利中药、化生药、健康产业协同发展的产业格局。公司依托络病理论创新体系,在保持心脑血管、呼吸系统等传统优势领域的同时,持续拓展神经系统疾病等新治疗领域。盐酸美金刚的获批,不仅丰富了公司产品线,更在老龄化加速的背景下切入了一个具备明确增长预期的细分市场。
尽管公告明确提示,本次获批短期内不会对公司经营业绩产生重大影响,且药品业务易受行业政策、市场环境等因素制约,但这一进展仍体现了公司在化生药领域的持续投入和成果转化能力。随着中国人口老龄化进程加快,针对老年性疾病的产品布局或将成为公司长期发展的重要支撑。
观察公司近期的融资动向,连续3日融资净买入累计1.5亿元的数据显示,市场对其业务拓展保持关注。在医药行业政策持续深化、集中带量采购常态化的背景下,原料药制剂一体化战略或将成为企业提升市场竞争力的关键路径。
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