在经历资产减值影响过后,以岭药业一季度业绩重回增长,扣非净利润达3.25亿元,增长超11%,展现出强劲的发展势头。
以岭药业始终将科技创新视为企业发展的核心驱动力,作为国内创新中药领域头部企业,在中药创新药护城河稳固,创新成果不断落地,化药及大健康产品逐步进入收获期,为公司长期可持续发展提供新的动能。
中药创新药布局长远不断扩展新板块
作为中药创新药龙头企业,以岭药业一方面通过进一步巩固和强化心脑血管和抗感冒领域专利中药的领先优势,同时在新药研发方面不断向肿瘤、糖尿病、泌尿系统疾病、神经系统疾病等大病种治疗领域扩展,形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合,以保障公司未来的持续成长能力。
以岭药业在研发方面的投入居于行业前列,2024年公司研发投入超9亿元,占公司营收的13.94%。公司围绕中药品种研发,构建了完善的新药筛选、立项、研发及上市后再评价的全流程项目管理体系。
在心脑血管和呼吸领域,以岭药业产品优势地位明显。公司通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三大创新专利中药市场份额不断提升,米内网数据显示,在公立医疗市场中上述三大产品在心脑血管市场份额由2015 年的13.64% 提升至2024年上半年的17.69%;而连花清瘟胶囊/颗粒的市场份额接近四分之一。
一方面以岭药业通过上市品种的上市后再评价及二次开发不断强化产品的市场“护城河”。报告期内,“中国通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌保护研究”发表于《JAMA》,通心络显著降低30天主要不良心脑血管事件风险36% ;“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”发表于《Nature Medicine》,证实芪苈强心联合标准化治疗显著降低主要复合终点事件发生风险22%。这些研究为中成药的临床应用提供了坚实的客观研究证据,提升了产品的学术影响力与临床价值。
另一方面,公司还积极推动新药研发,将上述领域的优势不断扩大。报告期内,芪防鼻通片(曾用名:玉屏通窍片)作为1.1类中药创新药,已获批上市用于治疗过敏性鼻炎;此外,小儿连花清感颗粒、连花御屏颗粒等多个1.1类创新药也在临床研究阶段稳步推进。
除心脑血管和呼吸领域,在糖尿病、抗肿瘤、神经系统等领域,以岭药业的产品市场占有率及影响力也不断扩大。其中津力达颗粒市场份额由2015 年的4.42% 提升至2024年上半年的16.20%,市占率增长明显。相关研究在国际顶级医学期刊上发表重要成果,“津力达颗粒对代谢综合征糖耐量异常的干预研究”成果发表于《JAMA Internal Medicine》,研究表明津力达组糖尿病发生风险降低41%,并能显著改善多项代谢异常指标。
公司旗下用于治疗糖尿病视网膜病变的1.1 类创新中药通络明目胶囊首次被纳入国家医保目录乙类药品,填补了糖尿病视网膜病变“血瘀络阻、气阴两虚”证型空白。
以岭药业目前已获临床批件品种涉及风湿免疫系统、消化系统、五官科及儿科等疾病,在研立项品种涵盖心血管系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科等疾病,分别处于新药研发不同阶段,公司通过不断推进产品研发,强化企业核心竞争力。
此外,在中药配方颗粒业务领域,公司业务发展迅速。截至2025年3月,公司已完成上市备案品种536个,在全国19个省份完成400个品种以上跨省备案;同时积极推进各省配方颗粒挂网申报工作,已在全国14个省开展挂网,各省已备案品规平均挂网率超90%。在集采中,在山东牵头的15省联盟集采和天津牵头的3+N联盟集采中,均中标大量品规和品种。
化生药、大健康市场逐渐进入收获期
以岭药业在专注创新中药研发的同时,公司积极布局化生药和健康产业,构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局,目前两大板块也逐渐进入收获期。
在化生药板块,公司制定了“转移加工一仿制药国际国内双注册—专利新药研发国际注册全球销售”齐步走的化生药发展战略。
三大战略均发展顺利。其中在合同转移加工业务方面,公司已经成为国内制剂出口欧美等规范市场规模较大的企业之一,产品出口至英国、加拿大、新西兰、澳大利亚等多个国家和地区。
在仿制药领域方面,公司战略规划目标是优选市场容量大且具有成长潜力、高技术门槛的仿制药品种的研究开发,完成欧美注册及国内注册,同时将已有欧美批文的产品转报国内。目前公司已获得美国FDA批准的ANDA产品13个;针对新兴市场,已在全球53个国家递交注册申请,并在危地马拉、智利、阿联酋等国家获得8个注册批件;针对中国市场,目前公司已有13个产品通过一致性评价,并有3个美国ANDA产品根据共线生产途径取得国内批文。
公司在创新药研发方面发展战略是通过具有自有知识产权的专利创新药的研究开发和国内、国际注册以及国外市场的专利授权,使以岭万洲成为具有自主知识产权专利创新药和科技核心竞争力的大型跨国医药企业。目前形成一类创新药、505B (2) 、高端仿制药的优势产品群,以原料药基地做保障,奠定化药核心竞争优势地位。苯胺洛芬注射液已申报生产,另有三个一类创新药品种进入临床阶段,多个一类创新药处于临床前研究阶段,并将逐步开展国际市场注册。
以岭药业在健康产业板块的布局同样进展顺利。
一方面依托公司“研-产-销”一体化运营模式和中医特色养生理论,构建了完善的健康产业架构。以岭健康研究院充分发挥创新专利技术优势,研发出多系列健康产品,并在保健食品领域取得新突破,公司大健康产品的矩阵逐渐成形。公司聚焦保健功能食品赛道,核心产品包括调节血脂改善睡眠的怡梦植物饮料,调节血糖的津力旺饮料,连花呼吸健康类利咽养肺植物饮料、安神助眠的晚必安酸枣仁油软胶囊等。核心产品分布于持续快速发展的优质大健康赛道,满足职场精英、都市银发人群及精致妈妈等多领域、多场景的市场需求。
另一方面,公司专注健康产业的发展平台——以岭健康科技有限公司通过品牌建设、全渠道营销和新媒体运营等策略,提升品牌影响力和产品市场占有率,核心产品多次在电商平台取得优异销售成绩。以岭健康科技通过借势公司在中医药领域的独特优势与坚实的营销团队基础,建立了健康品线上自营电商平台与新媒体直播基地,打通了新媒体品销合一推广带动大健康产品快速上量的链路。同时,初步建立了覆盖线上、线下的送播、分销、合作、代理、定制等全渠道销售网络。
以岭药业在不同业务板块、业务形态、业务链条的相互促进中整合创新,完成企业未来五年至未来二十年的产业布局,为公司未来的持续稳定增长奠定坚实基础,实现跨越发展。