未名医药(002581.SZ)4月24日晚间发布公告称,子公司天津未名生物医药有限公司(简称“天津未名”)被天津市药品监督管理局采取暂停生产、销售风险控制措施。这一事项对公司生产经营产生重要影响。如天津未名三个月内无法恢复生产,公司可能触发其他风险警示的情形。
资料显示,未名医药拥有神经生长因子产品注射用鼠神经生长因子、干扰素产品人干扰素α2b注射剂和人干扰素α2b喷雾剂等重要产品。天津未名主要从事人干扰素药品的生产与销售,2024年实现营业收入、净利润分别占同期公司营业收入的60.09%、合并报表净利润的9.8%。
未名医药表示,天津市药品监督管理局对天津未名进行了药品GMP符合性检查。经综合评定、研判,天津未名相关药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。为控制药品质量安全风险和隐患,依据有关规定,天津市药品监督管理局决定对天津未名采取暂停生产、销售风险控制措施。
记者注意到,上海市药品监督管理局近期对天津未名生产的1批“人干扰素α2b喷雾剂”进行抽检,检验结果为“生物学活性不符合规定”。
对于上海市药品监督管理局的抽检结果,未名医药在2024年年报中表示,根据有关法规的规定,天津未名针对该批次检验结果向原药品承检单位申请复验,复验结果尚未出具。公司决定对所有在市场流通的人干扰素α2b喷雾剂全部暂停销售并主动召回,待进一步检查结果出具后再恢复供应。截至本财务报告批准报出之日,市场上已无上述批号的人干扰素α2b喷雾剂在售。因本次召回冲减当期营业收入2316.72万元,同时对天津2025年干扰素销售造成影响。
值得关注的是,4月21日,上海阳光医药采购网发布通知,根据干扰素省际联盟集中带量采购领导小组办公室《关于暂停采购天津未名生物医药有限公司人干扰素α2b喷雾剂的公告》有关内容,暂停天津未名生物医药有限公司生产的人干扰素α2b喷雾剂采购资格。此前,内蒙古自治区医药采购中心、西藏自治区医保局也先后发布通知暂停采购天津未名生产的人干扰素α2b喷雾剂。
未名医药2024年年报显示,公司2024年实现营业收入为3.6亿元,同比下降16.14%;归属于上市公司股东的净利润为-1.37亿元,同比减亏58.7%。
Wind数据显示,2022年至2024年,未名医药已连续三年出现归母净利亏损的情况;2017年至2024年,未名医药的年报已经连续8年被审计机构出具非标意见。
4月25日,未名医药股价收盘报7.42元/股,下跌9.95%。