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发表于 2025-09-08 17:25:00 股吧网页版 发布于 广东
董秘你好!根据CDE官网显示,公司核心创新药106和107目前处于“已反馈”状态。请务必基于事实和监管要求逐条回复,不要用进展顺利、符合预期等模糊表述,以便评估风险:
1.该反馈是否涉及药物安全性或有效性的重大问题?
2.如需补充资料,预计周期及会否影响III期临床试验时间?
3.后续审评是否存在实质性障碍,并说明未就“已反馈”状态发布公告的依据?
4.距“审评完毕-待制证”还需哪些环节?
千红制药:
尊敬的投资者,您好,公司原创一类创新药物QHRD106、QHRD107目前正处于与CDE积极沟通申请进入下一阶段临床研究的过程中,公司将按照CDE的要求全力推进新药研发进展。公司将严格遵循法规披露要求,感谢您对公司的关注。
(来自 深交所互动易)  答复时间 2025-09-12 11:30:12
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