董秘你好!据CDE官网显示,公司核心创新药106和107目前处于‘已反馈’状态。基于该品种对公司未来研发管线布局及业绩预期的重要性,请明确回复以下问题:
1. 本次CDE‘已反馈’的核心内容性质是什么?属于‘技术细节补充’‘临床试验数据说明’还是‘流程性问询’?是否涉及影响药物安全性、有效性的重大问题?
2. 针对该反馈,公司是否需要提交补充资料?若需补充,预计补充周期为多久?
千红制药:
投资者,您好,公司原创一类创新药物QHRD106、QHRD107目前正处于与CDE积极沟通申请进入下一阶段临床研究的过程中,公司将按照CDE的要求全力推进新药研发进展,力争早日拨云见日,公司将严格遵循法规披露,感谢您对公司的关注。
投资者,您好,公司原创一类创新药物QHRD106、QHRD107目前正处于与CDE积极沟通申请进入下一阶段临床研究的过程中,公司将按照CDE的要求全力推进新药研发进展,力争早日拨云见日,公司将严格遵循法规披露,感谢您对公司的关注。
(来自 深交所互动易)
答复时间 2025-09-11 08:55:40
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