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发表于 2025-02-13 08:19:50 股吧网页版
司美格鲁肽注射液新适应证在中国申报上市;华兰医药核心技术人员辞职|医药早参
来源:每日经济新闻

  NO.1 华兰医药核心技术人员辞职

  江苏华兰药用新材料股份有限公司董事会于近日收到公司副总经理暨核心技术人员朱银华提交的书面辞职报告,朱银华因个人家庭原因将于2025年2月14日起辞去公司副总经理职务,辞职后不再担任公司及子公司任何职务。

  点评:朱银华2011年进入华兰生物,核心技术人员离职可能对公司的研发能力、市场竞争力和长期发展造成冲击。

  NO.2 九安医疗购买控股子公司少数股东股权

  九安医疗购买控股子公司iHealth Inc.少数股东股权。该子公司原为九安医疗和小米投资合作设立,股权转让完成后,九安医疗对iHealth Inc.的合并持股比例由80%增加至100%,继续纳入公司合并报表范围。

  点评:该公司2023年和去年前三季度净利润分别为2.26亿和5.09亿,增持股份有利于增厚九安医疗业绩。

  NO.3 吉利德全年营收287.54亿美元

  吉利德发布2024年财报,全年营收287.54亿美元,同比增长6%。其中产品收入286.10亿美元,同比增长6%。若扣除新冠产品Veklury(瑞德西韦)影响,产品总收入同比增长8%。

  点评:吉利德在抗病毒药物领域一直占据重要地位,特别是在HIV、肝炎等疾病治疗方面。2024年的财报显示,扣除新冠产品后,其核心业务收入同比增长8%,表明公司在传统优势领域的持续创新能力以及市场拓展能力依然强劲。

  NO.4 诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应证在中国申报上市

  中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示显示,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的3.1类新药司美格鲁肽注射液新适应证上市申请获得受理,尚无具体适应证信息披露。根据注册分类及诺和诺德公开资料推测,这可能是司美格鲁肽2.4mg注射剂(商品名为Wegovy),此前已经在中国获批用于长期体重管理。本次该产品在中国申报上市的适应证可能为用于低已确诊心血管疾病的肥胖或超重成人的主要不良心血管事件(MACE)风险。

  点评:在中国,Ozempic已经获NMPA批准用于治疗成人2型糖尿病患者,以及用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。降低心血管疾病风险是该制剂的主要研究方向之一。

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