12月4日晚,科伦药业公告称,公司控股子公司科伦博泰与新月生物制药(Crescent Biopharma)建立战略合作伙伴关系,共同开发和商业化肿瘤治疗手段。合作涉及两款候选药物:科伦博泰的SKB105(抗体偶联药物)和新月生物制药的CR-001(四价双特异性抗体)。这两款候选药物正在开发用于治疗实体瘤,预计于2026年第一季度开展I/II期单药治疗临床试验。
根据合作条款,科伦博泰授予新月生物制药在美国、欧洲及大中华区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105的独家权利,新月生物制药则授予科伦博泰在大中华区研究、开发、生产和商业化CR-001的独家权利。
科伦博泰官网显示,此次合作包括开发两款候选药物的单药疗法,以及评估CR-001与SKB105的联用疗法。双方均有权独立开发CR-001的其他联用方案,包括CR-001与各自专有的ADC管线资产联用。
科伦博泰首席执行官葛均友表示,此次合作通过引入CR-001进一步补充与强化了科伦博泰差异化的肿瘤治疗管线,同时助力推进SKB105的全球开发进程,提升其潜在的商业价值并扩展公司的全球合作网络。这一创新的全球合作模式有效地整合了双方的优势资源,以共同探索SKB105与 CR-001在肿瘤治疗领域的新型单药及联合用药策略。
此外,新月生物制药首席执行官布鲁姆表示:“此次合作通过引入SKB105拓展了新月生物制药的研发管线,深化了我们在产品组合中推进多治疗模式发展的战略,并加速了CR-001联合疗法的开发,这款药物有望成为核心基石疗法。”
基于此次合作,科伦博泰将向新月生物制药收取8000万美元的首付款,并有资格收取12.5亿美元的里程碑付款,以及基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费。若新月生物制药近期发生控制权变更或与第三方签订分许可协议,科伦博泰亦有资格向新月生物制药收取额外款项。新月生物制药将向科伦博泰收取2000万美元的首付款,并有资格收取3000万美元的里程碑付款,以及基于CR-001净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费。