公告日期：2025-12-05

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-083
四川科伦药业股份有限公司

关于子公司与 Crescent Biopharma 合作业务进展的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）与 Crescent
Biopharma, Inc.及其全资子公司 Crescent Biopharma Operating Company, LLC (以
下合称“Crescent”或“Crescent Biopharma”)已建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化肿瘤治疗手段（包括新型联用疗法）。

一、合作基本情况

此次合作涉及科伦博泰一款靶向整合素β6(ITGB6)并以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物(ADC) SKB105，以及 Crescent 一款程序性细胞死亡-1(PD-1)×血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体(以下简称“双抗”) CR-001。这两款候选药物均正在开发用于治疗实体瘤，预计于 2026 年第一季度开展 1/2 期单药治疗临床试验。

根据合作条款，科伦博泰授予 Crescent 在美国、欧洲及所有其他大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）以外市场研究、开发、生产和商业化 SKB105的独家权利。Crescent 则授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化CR-001 的独家权利。此次合作包括开发两款候选药物的单药疗法，以及评估
CR-001 与 SKB105 的联用疗法。科伦博泰及 Crescent 均有权独立开发 CR-001
的其他联用方案，包括 CR-001 与各自专有的 ADC 管线资产联用。

基于此次合作，科伦博泰将向 Crescent 收取 8,000 万美元的首付款，并有资
格收取高达 12.5 亿美元的里程碑付款，以及基于 SKB105 净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费。若 Crescent 近期发生控制权变更或与第三方签订分许可协议，科伦博泰亦有资格向 Crescent 收取额外款项。Crescent 将
向科伦博泰收取 2,000 万美元的首付款，并有资格收取高达 3,000 万美元的里程碑付款，以及基于 CR-001 净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费。
二、合作意义

科伦博泰通过此次合作引入 CR-001 补充和加强了差异化的肿瘤研发管线，
同时助力推进 SKB105 的全球开发进程，提升其潜在的商业价值并扩展科伦博泰的全球合作网络。这一创新的全球合作模式有效地整合了双方的优势资源，以共同探索 SKB105 与 CR-001 在肿瘤治疗领域的新型单药及联合用药策略。依托中国丰富的临床资源与高效的执行效率，科伦博泰将在严格遵循国际最高标准的前提下加速临床开发。此次合作释放的强大协同效应，将最大化这两款候选药物在中国及全球市场的治疗潜力。

三、关于合作资产

SKB105(亦称 CR-003)

SKB105 是一款靶向 ITGB6 的差异化 ADC，以拓扑异构酶Ⅰ抑制剂为有效
载荷。ITGB6 在多种实体瘤中高表达，但在大多数正常组织中低表达或无表达，因此有降低系统毒性及脱靶风险的潜力。SKB105 由抗 ITGB6 的全人源免疫球蛋白 G1(IgG1)单克隆抗体(以下简称“单抗”)与稳定且经临床验证的可裂解连接子偶联，采用专有 Kthiol不可逆偶联技术，旨在增强药物稳定性及肿瘤特异性载荷递送能力，同时减少不良反应。临床前研究显示，SKB105 在疗效、安全性和药代动力学(PK)特征方面均表现出良好特性。一项 SKB105 针对实体瘤患者的1/2 期临床试验预计于 2026 年第一季度启动。

CR-001(亦称 SKB118)

CR-001 是一款四价双抗，目前正开发用于治疗实体瘤。其结合了肿瘤学中
两种互补且经过验证的作用机制——PD-1 和 VEGF 阻断，其中对 PD-1 检查点的
抑制可恢复 T 细胞识别和摧毁肿瘤细胞的能力，而 VEGF 阻断可减少对肿瘤细胞的血液供应并抑制肿瘤生长。

在临床前研究中，CR-001 在 VEGF 存在的情况下显示出提升 PD-1 的结合
和信号阻断能力的协同药理作用，并具有强大的抗肿瘤活性。CR-001 的抗 VEGF
活性还……
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