科伦药业子公司博度曲妥珠单抗获批上市,突破2L+HER2+乳腺癌治疗新局
科伦药业旗下重磅抗癌药获批上市,乳腺癌治疗迎来新选择!公司控股子公司科伦博泰研发的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗(商品名:舒泰莱)正式获得国家药监局批准,用于治疗既往接受过抗HER2药物治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者。这是国内肿瘤治疗领域又一重要突破。
临床数据表现亮眼
在关键的三期临床试验中,这款新药直接对标国际主流药物恩美曲妥珠单抗(T-DM1)。数据显示,博度曲妥珠单抗在无进展生存期(PFS)这一核心指标上显著优于对照组,甚至显示出延长患者总生存期(OS)的趋势。这些数据将在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上作为优选论文发布,足见其临床价值受到国际认可。
这款药物的独特之处在于其创新设计:通过特殊连接子将高效毒素分子与HER2抗体精准结合,不仅能精准杀伤肿瘤细胞,还能阻断HER2信号通路。目前科伦博泰已启动针对更难治乳腺癌患者的二期临床,未来适应症有望进一步扩大。不过公告也提示,创新药商业化存在不确定性,投资者需注意风险。
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