公告日期：2025-05-23

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-044
四川科伦药业股份有限公司

关于子公司在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上

公布的六项创新药物研究成果的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）将于 2025 年 5
月 30 日至 6 月 3 日期间在美国伊利诺伊州芝加哥市举行的 2025 年美国临床肿瘤
学会(ASCO)年会上公布六项由科伦博泰主导的临床研究成果，包括其抗人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱)、抗程序性细胞死亡配体 1(PD-L1)单克隆抗体塔戈利单抗(tagitanlimab)(科泰莱)以及转染过程中重排(RET)抑制剂 KL590586（A400/EP0031）的相关数据。具体研究情况如下：

1.芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)用于经治的晚期表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的随机临床研究（OptiTROP-Lung03）结果，将在
当地时间 6 月 1 日 10:12-10:24 以口头报告形式公布(摘要编号 8507，肺癌—非小
细胞转移性)；

2.芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（a/mTNBC）2 期临床研究（OptiTROP-Breast05）的初步结果，将在当地
时间 5 月 30 日 15:45-15:51 以快速口头报告公布(摘要编号 1019，乳腺癌—转移
性)；

3.芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合塔戈利单抗（抗 PD-L1 单抗）一线（1L）治疗晚期 NSCLC—2 期临床研究（OptiTROP-Lung01）非鳞癌队列，将在当地时
间 5 月 31 日 13:30-16:30 的壁报展示环节公布(摘要编号 8529，肺癌—非小细胞
转移性)；

4.芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)用于经治的罕见 EGFR 突变的局部晚期或转移
性（LA/M）NSCLC 患者 2 期临床研究的初步结果，将在当地时间 5 月 31 日
13:30-16:30 的壁报展示环节公布(摘要编号 8615，肺癌—非小细胞转移性)；

5.塔戈利单抗联合吉西他滨和顺铂（GP）对照安慰剂联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌（R/MNPC）的随机、双盲 3 期临床研究结果，将在
当地时间 5 月 31 日 14:27-14:39 以口头报告形式公布（摘要编号 6004，头颈癌）；
6.KL590586 用于晚期 RET 基因突变的甲状腺髓样癌(MTC)患者的 I 期临床
研究结果，将在当地时间 6 月 2 日 9:00-12:00 的壁报环节公布（摘要编号 6098，
头颈癌）。

上述研究的摘要已于当地时间 2025 年 5 月 22 日发布在 2025 年 ASCO 的官
方网站上。

一、研究结果的核心内容概述

（一）研究 1

该研究共纳入 137 例经 EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗及铂类化疗后进
展的晚期 EGFR 突变 NSCLC 患者，按 2:1 随机分配接受芦康沙妥珠单抗(sac-
TMT)治疗（5mg/kg 每 2 周一次(Q2W)）或多西他赛（75mg/m2每 3 周一次(Q3W)）
治疗。中位随访时间为 12.2 个月(数据截止时间：2024 年 12 月 31 日)。

与多西他赛相比，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在疗效方面取得了显着统计学意义和临床意义的成果：盲态独立评审委员会（BIRC）评估的确认客观缓解率（cORR）为 45.1%vs15.6%（单侧 p=0.0004）；BIRC 评估的中位无进展生存期
（mPFS）为 6.9 个月 vs 2.8 个月（风险比(HR)=0.30, 单侧 p<0.0001）,研究者
（INV）评估的 mPFS 为 7.9 个月 vs2.8 个月（HR=0.23）。由于多西他赛组中有
36.4%的患者交叉接受了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗，两组的中位总生存期（OS）均尚未达到(NR)（HR=0.49，单侧 p=0.007）。对于因交叉给药而调整的中位 OS，经预设的保秩结构失效……
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