财中社2月7日电科伦药业（002422）发布公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的西妥昔单抗N01注射液已获得中国国家药品监督管理局批准上市，适应症为与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌。该药物的批准基于一项包含688例患者的III期临床研究，数据显示其客观缓解率为71%，与对照药物西妥昔单抗注射液（爱必妥®）的77.5%相当，且在缓解持续时间和无进展生存期方面无显著差异。

　　根据中国国家癌症中心的数据显示，2022年新发结直肠癌病例高达51.71万例，显示该病的发病率和死亡率呈上升趋势。西妥昔单抗N01的获批为晚期结直肠癌的治疗提供了新的药物选择，可能有助于改善患者的治疗效果。

　　2024年前三季度，科伦药业实现收入167.89亿元，归母净利润24.71亿元。